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【ChiCTR2400085725】达克罗宁不同给药方法对腹腔镜妇科手术术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085725

试验状态

尚未开始

药物名称

达克罗宁

药物类型

/

规范名称

达克罗宁

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜妇科手术术后咽喉痛

试验通俗题目

达克罗宁不同给药方法对腹腔镜妇科手术术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

达克罗宁不同给药方法对腹腔镜妇科手术术后咽喉痛的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨达克罗宁不同给药方法对腹腔镜妇科手术术后咽喉痛的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用计算机软件对受试者进行随机化分配

盲法

双盲。受试者不知道本人属于哪组，实施者不知道受试者属于哪组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜妇科手术患者;2.年龄18~65岁;3.体重指数20~30 kg/m2;4.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级;5.Mallampati气道分级Ⅰ级或Ⅱ级;6.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1.近期有呼吸道感染；2.既往有慢性呼吸系统疾病；3.严重心血管、脑、肝、肾功能障碍；4.心脏传导阻滞、窦性心动过缓；5.既往有吸烟史、吸毒史；6.胃食管反流病史；7.术前评估存在困难气道；8.术前应用类固醇激素或镇痛类药物；9.达克罗宁胶浆或其成分过敏者；10.精神障碍，无法交流；11.拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

揭阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评15条
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市场信息
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