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    【ChiCTR2500102500】不同剂量右美托咪定滴鼻联合七氟烷在小儿无肌松气管插管中的应用效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102500

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腹腔镜下疝囊高位结扎或隐匿性阴茎术的择期手术的患儿

    试验通俗题目

    不同剂量右美托咪定滴鼻联合七氟烷在小儿无肌松气管插管中的应用效果研究

    试验专业题目

    不同剂量右美托咪定滴鼻联合七氟烷在小儿无肌松气管插管中的应用效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    小儿全麻过程中，临床上常规使用肌松药提供良好的插管条件。然而，肌松药可能导致一系列不良反应。七氟烷作为一种挥发性麻醉剂，诱导迅速且具有较少的呼吸道刺激作用，常被用于小儿麻醉。近年来，有研究表明七氟烷可在不使用肌肉松弛药的情况下提供良好的插管条件，但可能导致患儿苏醒期躁动疼痛等不良反应。右美托咪定作为一种选择性α2肾上腺素能受体激动剂，具有镇静、镇痛和抗焦虑的作用。本研究旨在评估不同剂量右美托咪定滴鼻联合七氟烷在小儿无肌松气管插管中的应用效果，探索右美托咪定在七氟烷联合应用中的最佳剂量，为临床提供科学的应用依据，提升小儿麻醉的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究协调员用随机数字表法产生随机数字

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    2024年度荆州市联合科研基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期的腹腔镜下疝囊高位结扎或隐匿性阴茎延长术； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.马氏气道分级Ⅰ～Ⅱ级； 1岁至5岁；；

    排除标准

    1.术前存在呼吸道感染的患者； 2.对右美托咪定或七氟烷过敏的患者； 3.术前使用过镇静或麻醉药物的患者； 4.生长迟缓或謺心障碍； 5.中枢神经系统疾病； 6.严重感染； 7.严重的心脏、脑、肝、肾、肺和内分泌疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    荆州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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