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【CTR20242791】君迈康®治疗中国中重度活动性克罗恩病成年患者

基本信息
登记号

CTR20242791

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

阿达木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿达木单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

克罗恩病

试验通俗题目

君迈康®治疗中国中重度活动性克罗恩病成年患者

试验专业题目

一项评估君迈康®（阿达木单抗注射液）在中国中重度活动性克罗恩病（CD）成年患者中有效性和安全性的真实世界、前瞻性、观察性、多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在真实世界中，评估君迈康®（（阿达木单抗注射液）在治疗中国中重度活动性克罗恩病（CD）成年患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁的患者，性别不限；

排除标准

1.君迈康®（阿达木单抗注射液）说明书规定的任何禁忌症的患者；

2.首次使用君迈康®前12周内曾经使用其他肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂治疗的患者；

3.正在参加其他临床研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

434000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发71条
  • 中国药品审评170条
  • 全球临床试验334条
  • 中国临床试验72条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文11条
  • 美国NDC目录78条
  • 欧盟集中审批药品17条
  • 日本药品3条
  • 英国药品29条
  • 德国药品2条
  • 法国药品52条
  • 中国香港药品13条
  • 中国台湾药品19条
市场信息
  • 药品招投标1220条
  • 政策法规数据库4条
  • 跨国药企销售数据6条
  • 企业公告23条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 美国紫皮书64条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息85条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询25条
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