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    【CTR20242374】盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242374

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    盐酸毛果芸香碱滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸毛果芸香碱滴眼液

    首次公示信息日的期

    2024-07-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗成人老视。

    试验通俗题目

    盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验

    试验专业题目

    盐酸毛果芸香碱滴眼液人体药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250101

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在中国健康受试者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

    排除标准

    1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对盐酸毛果芸香碱以及相关辅料有既往过敏史者，或既往病史诊断为哮喘者；

    2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；

    3.既往有过或目前患有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延边大学附属医院（延边医院）;延边大学附属医院（延边医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    133099;133099

    联系人通讯地址
    盐酸毛果芸香碱滴眼液的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验10条
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    • 企业公告5条
    一致性评价
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