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    【ChiCTR2400081365】恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081365

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    恒格列净

    药物类型

    /

    规范名称

    恒格列净

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

    试验专业题目

    恒格列净对血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者骨骼肌的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究在血糖控制不佳的超重及肥胖2型糖尿病患者中： （1）恒格列净对骨骼肌质量及总体重、体脂肪、内脏脂肪面积等身体成分的影响。 （2）恒格列净对血糖、血脂、血尿酸等代谢指标的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法，按1:1随机将患者分为恒格列净组和利拉鲁肽组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国际糖尿病交流与实践专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18～70岁；符合1999年世界卫生组织发布的糖尿病诊断标准；稳定剂量二甲双胍(1500mg/d)治疗8周以上；糖化血红蛋白7～9%；体重指数≥24kg/m2；估算的肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）≥60 ml·min-1·1.73（m2）-1。；

    排除标准

    1型糖尿病（T1DM）及其他类型糖尿病；伴严重的心、肝、肾等重要器官功能损害；妊娠及哺乳期；伴精神疾病、免疫系统疾病或合并急慢性感染、酮症酸中毒、高渗昏迷等；对二甲双胍、恒格列净或利拉鲁肽不耐受；生殖器和泌尿道感染者；有甲状腺髓样癌家族史及病史；有胰腺炎病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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