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    【ChiCTR2500102219】无创经耳迷走神经刺激术治疗卒中后心脏综合征的有效性及安全性研究：一项多中心、随机、对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102219

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    无创经耳迷走神经刺激术治疗卒中后心脏综合征的有效性及安全性研究：一项多中心、随机、对照临床试验

    试验专业题目

    无创经耳迷走神经刺激术治疗卒中后心脏综合征的有效性及安全性研究：一项多中心、随机、对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究无创经耳迷走神经电刺激术治疗急性缺血性卒中后心脏综合征的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由非本试验人员使用EDC系统进行分层区组随机

    盲法

    对患者、基线数据收集者和后期的统计分析者设盲

    试验项目经费来源

    成都市卫健委经费支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>18岁的男性或女性，发病时间24小时内； 2.根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2023》中诊断标准确诊为急性缺血性脑卒中，10分≤NIHSS评分≤25分； 3.24小时内cTn水平高于测定特异性的第99百分位参考上线； 4.签署知情同意。；

    排除标准

    1.发病前改良Rankin量表 （mRS）≥1； 2.既往存在明确心脏病病史患者包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、II-III度房室传导阻滞、左室收缩功能障碍等患者； 3.合并严重神经系统疾病，包括癫痫、脑炎、中重度痴呆的患者； 4.存在严重心、肝、肾功能障碍的患者，或处于疾病终末期的患者，或存在恶性肿瘤或严重血液系统疾病，或存在免疫系统疾病的患者，或生命体征不平稳患者； 5.接受外科去骨瓣手术干预； 6.目前正在参与任何其他干预性临床试验； 7.存在经耳迷走神经电刺激的禁忌症者，例如人工耳蜗、接受脑深部刺激治疗； 8.妊娠或计划妊娠。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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