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    【ChiCTR2400094106】经鼻罩供氧对择期腹部大手术患者PACU内低氧血症的影响：一项前瞻性随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094106

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道、肝胆、结肠、泌尿等系统疾病

    试验通俗题目

    经鼻罩供氧对择期腹部大手术患者PACU内低氧血症的影响：一项前瞻性随机对照试验

    试验专业题目

    经鼻罩供氧对择期腹部大手术患者PACU内低氧血症的影响：一项前瞻性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究经鼻罩供氧对腹部大手术患者全麻术后苏醒期PACU内低氧血症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    事先拟定594例研究对象序号，利用SPSS软件执行（Inc., Chicago, IL, USA）产生随机数字。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    297

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-30

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄 18~70 岁； ② BMI 18~30 kg/m2； ③ ASA Ⅰ~Ⅲ级； ④ 计划全麻气管插管下行腹部大手术患者； ⑤ 术后带气管导管入 PACU 患者； ⑥ 患者同意，签署知情同意书。；

    排除标准

    ① 急诊手术者； ② 术前评估为困难气道或诱导期存在面罩通气困难或气管内插管困难患者； ③ 过去 6 个月内有心肌梗死史和不稳定型心绞痛; ④ 有严重心律失常、急性咽炎、扁桃体炎病史; ⑤ 合并心肺疾病或术前无吸氧 SpO2 <90%; ⑥ 严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征; ⑦ 无法正常沟通：听力障碍、语言理解障碍及精神疾病等； ⑧ 入 PACU 前患者已拔除气管导管或已苏醒； ⑨ 缺乏合作或不愿意配合。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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