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【ChiCTR2100047416】我国食管癌高危人群的识别和筛查研究——基于人工智能的早期食管癌筛查和临床辅助诊断体系构建及关键技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

我国食管癌高危人群的识别和筛查研究——基于人工智能的早期食管癌筛查和临床辅助诊断体系构建及关键技术研究

试验专业题目

我国食管癌高危人群的识别和筛查研究--基于人工智能的早期食管癌筛查和临床辅助诊断体系构建及关键技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：基于医院机会性筛查，构建并验证我国无症状人群食管癌高危因素量表，评价新型细胞学检查用于食管癌筛查的有效性和可行性，建立符合我国国情的、基于“高危因素量表-食管细胞学检查-内镜精查”的食管癌筛查策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

40-75岁医院机会性筛查人群。；

排除标准

1.有吞咽困难呕血黑便症状者； 2.近1年内接受过胃镜检查者； 3.既往明确食管上皮内瘤变（异型增生）者； 4.存在食管-胃底静脉曲张、食管狭窄者； 5.既往有食管或胃部外科手术史者； 6.存在凝血功能障碍或需持续服用抗凝药、抗血小板药物者； 7.存在胃镜检查和黏膜活检禁忌症者； 8.患有其他严重疾病预期寿命小于5年者； 9.本人拒绝配合研究方案及拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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