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【ChiCTR2500101456】双侧推进皮瓣联合甲单元旋转术治疗甲排列不齐的多中心前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101456

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲排列不齐

试验通俗题目

双侧推进皮瓣联合甲单元旋转术治疗甲排列不齐的多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

双侧推进皮瓣联合甲单元旋转术治疗甲排列不齐的多中心前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨双侧推进皮瓣联合甲单元旋转术治疗甲排列不齐的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床研究专业人员在计算机上用SPSS软件，按试验组与对照组1:1的比例用区组随机化方法生成40个随机号(样本量 40)，患者编号对应相应的随机号进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 临床表现符合严重甲排列不齐，外观如牡蛎壳样，影响穿鞋和行走； （2） 年龄14-70岁的男性或女性； （3） 患者及其家属愿意并能够遵守研究方案并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 合并真菌感染者； （2） 处于甲沟炎急性炎症期； （3） 合并慢性或严重感染； （4） 合并中度到重度心衰（NYHA分类Ⅲ/Ⅳ级）、COPD患者； （5） 既往有乙型肝炎、结核、克罗恩、免疫缺陷病； （6） 妊娠期或哺乳期妇女； （7） 合并良性或恶性肿瘤者； （8） 有凝血功能障碍等血液系统疾病者； （9） 对利多卡因等局麻药过敏者； （10） 合并精神疾病不能配合手术患者； （11） 其他不适合手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址

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