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【CTR20222734】评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的有效性、安全性和药代动力学。

基本信息
登记号

CTR20222734

试验状态

主动终止（2024年4月19日的分析（无进展生存期[PFS]的主要分析和总生存期（OS）的首次中期分析）中未达到其主要终点）

药物名称

Tiragolumab注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

Tiragolumab注射液

首次公示信息日的期

2022-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非鳞状非小细胞癌

试验通俗题目

评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的有效性、安全性和药代动力学。

试验专业题目

一项在既往未经治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂与帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂的II/III期、随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究将在既往未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中评价Tiragolumab联合阿替利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗（A组）对比安慰剂联合帕博利珠单抗+培美曲塞和卡铂/顺铂治疗（B组）的有效性、安全性和药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 39 ； 国际: 540 ；

实际入组人数

国内: 42  ； 国际: 542 ；

第一例入组时间

2023-02-02;2020-12-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁；2.美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1；3.经组织学或细胞学证实的不适合接受根治性手术和/或针对性放化疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状NSCLC；4.既往未接受过针对转移性非鳞状NSCLC的全身性治疗；5.预期寿命≥12周；

排除标准

1.已知EGFR基因或ALK融合致癌基因存在突变的NSCLC患者被排除在研究之外。；2.NSCLC肺淋巴上皮瘤样癌亚型；3.症状性、未接受过治疗或活动性进展的CNS转移；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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