tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20160586】盐酸阿那格雷胶囊健康人体药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160586

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸阿那格雷胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸阿那格雷胶囊

    首次公示信息日的期

    2016-10-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    血小板增多症，其中包括真性红细胞增多症，原发性骨髓纤维化，慢性粒细胞白血病，原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病

    试验通俗题目

    盐酸阿那格雷胶囊健康人体药代动力学试验

    试验专业题目

    盐酸阿那格雷胶囊健康人体药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    150025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项研究的目的为考察盐酸阿那格雷胶囊在健康人体的药代动力学

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 36  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-03-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18-40岁的健康男性或女性；2.男性受试者体重大于50 kg，女性受试者体重大于45 kg，所有受试者体重指数（BMI）在18~26之间；3.受试者为男性或是无生育潜能的女性（非手术性绝育或绝经至少2年）；若为有生育能力女性需同意从筛查到试验结束采取以下方式之一避孕：禁欲或（试验前至少三个月内服用口服避孕药、上避孕环、打避孕针、使用避孕套、宫内节育器、输卵管结扎）；4.筛查时体格检查、病史及实验室检查等无明显异常；5.自愿参加该研究；6.可以完成研究并依从研究方案；

    排除标准

    1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；2.血小板检验值在下限+10%者；3.对阿那格雷或其任一组成成分有过敏反应；4.试验筛查前3个月内接受过住院治疗者；5.在研究前筛选阶段或研究用药前，发生急性疾病；6.试验筛查前3个月内参加过任何药物临床试验；7.筛选时实验室检查结果有临床意义的异常；8.清醒状态心率<50次/分或>100次/分；收缩压>140mmHg或舒张压>90mmHg；9.有低血压史；10.嗜烟、嗜酒及习惯性用药，包括中草药；11.心电图检查明显异常；12.研究首次服药前14 天内，曾服用过任何处方药或非处方药；13.研究首次服药前28天内，献血(或血清)或失血(或血清)大于450 ml；14.研究首次服药前28天内，曾服用过任何肝药酶诱导剂的药物或可能影响试验结果的药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属盛京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110004

    联系人通讯地址
    盐酸阿那格雷胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标58条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录5条
    • 中国上市药物目录1条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    点击展开

    中国医科大学附属盛京医院的其他临床试验

    更多

    北京上地新世纪生物医药研究所有限公司/黑龙江天宏药业有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯