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    【ChiCTR2500104553】静脉输液港临床应用：前瞻性多中心真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104553

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    静脉输液港植入术后的转归

    试验通俗题目

    静脉输液港临床应用：前瞻性多中心真实世界研究

    试验专业题目

    静脉输液港临床应用：前瞻性多中心真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估静脉输液港植入后的早期与远期安全性，包括穿刺风险、导管通畅率、感染率、血栓形成率、导管完整性等并发症发生率。 2.分析输液港植入后并发症的相关影响因素，探讨相应预防与处理策略。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2571

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-30

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.接受静脉输液港作为静脉长期治疗且留置时间>=3个月者。 2.预计生存期 >=6个月。 3.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重凝血功能障碍者。 2.全身感染者，如脓毒血症、菌血症等。 3.无法完成全部随访的患者。 4.除文盲/老年人以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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