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      【ChiCTR2500104232】ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500104232

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      睡眠障碍

      试验通俗题目

      ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究

      试验专业题目

      ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1 探究ICU转出患者睡眠障碍现状、影响因素及作用路径。 2 分析ICU转出患者睡眠障碍及影响因素双向作用关系。 3 识别ICU转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素。 4 构建ICU转出患者睡眠障碍异质性变化轨迹风险预测模型。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      198

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-20

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.>=18周岁； 2.ICU入住时长>=48 h； 3.经治疗好转，从ICU转至其他科室、康复出院或转院治疗； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；；

      排除标准

      1.存在精神障碍或认知障碍，无法正确理解问卷内容； 2.进入ICU前已存在睡眠障碍或使用睡眠改善药物； 3.除老年人、文盲以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院附属邵逸夫医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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