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【ChiCTR2000037391】川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的随机对照临床研究及其早期诊断标志物的临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000037391

试验状态

正在进行

药物名称

还原型谷胱甘肽

药物类型

化药

规范名称

还原型谷胱甘肽

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

A on C

试验通俗题目

川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的随机对照临床研究及其早期诊断标志物的临床评价

试验专业题目

川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的随机对照临床研究及其早期诊断标志物的临床评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索川黄方联合还原型谷胱甘肽方案治疗2-4期CKD基础上1-2级AKI的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机法，使用函数 RAND产生随机数和相应随机编号。 根据患者进入临床观察先后顺序，选择相应随机编号，分为治疗组和对照组进行治疗观察。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CKD2-4期的诊断标准和急性肾损伤1-2级的诊断标准； 2.符合脾肾亏虚、毒瘀互结证的中医证候诊断标准； 3.24hU-pro≤2.5克； 4.年龄在18岁~75岁； 5.患者自愿参加本次临床实验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女； 2.合并有其他脏器严重原发性疾病急需立即治疗，或有恶性肿瘤、活动性结核等消耗系统疾病； 3.肾移植术后； 4.精神病患者、不能合作者； 5.对治疗药物过敏者； 6.正在参加其它药物临床试验者或3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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