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【CTR20252384】一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究

基本信息
登记号

CTR20252384

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SNH-119014片

药物类型

化药

规范名称

SNH-119014片

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于治疗血红蛋白病（包括但不限于地中海贫血、镰状细胞病）

试验通俗题目

一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究

试验专业题目

评估SNH-119014片在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及食物效应研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SNH-119014片单次给药、多次给药用于健康受试者的安全性和耐受性、药代动力学。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性健康受试者；

排除标准

1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、眼科、血液学、免疫学、精神病学等临床严重疾病，经研究者评估不宜参加该试验者；

2.筛选前6个月内接受过重大外科手术者，或者计划在研究期间进行手术者；

3.筛选期体格检查、生命体征、正位胸部X片、实验室检查结果异常且研究者判断有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
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