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    【ChiCTR2300069640】外用YXL软膏治疗寻常型银屑病的安全性及有效性初步研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069640

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    寻常型银屑病

    试验通俗题目

    外用YXL软膏治疗寻常型银屑病的安全性及有效性初步研究

    试验专业题目

    外用YXL软膏治疗寻常型银屑病的安全性及有效性初步研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要研究目的：探究外用YXL软膏治疗寻常型银屑病的有效性。 2. 次要研究目的：探究外用YXL软膏治疗寻常型银屑病的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与后续随访的研究者进行IWRS随机分组产生随机序列

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    中国医学科学院临床与转化医学研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：18-75岁，性别不限； 2. 明确诊断为轻度和中度斑块型寻常型银屑病： （1）在试验至少前半年诊断为斑块型寻常型银屑病且病情稳定； （2）基线检查时要求患者皮损受累面积不超过10%（排除头皮、腹股沟区和掌跖区域），PGA 评分为2分（轻度）或3分（中度）； 3. 育龄期女性患者血妊娠试验阴性且必须同意在整个研究过程中采用有效安全的避孕措施； 4. 具有良好的依从性的患者； 5. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 明确诊断为点滴型寻常型银屑病、红皮病型银屑病或脓疱型银屑病患者； 2. 既往存在截短侧耳素类药物过敏史和不良反应史； 3. 2个月内口服或注射过生物大分子药物（例如：阿达木单抗）、维甲酸类药物、免疫抑制剂等系统性药物或外用过糖皮质激素、维甲酸类药物、钙调磷酸酶抑制剂等药物； 4. 孕期、哺乳期及不能有效避孕的女性； 5. 2个月内参加过其它干预性临床研究； 6. 精神障碍者； 7. 药物或酒精成瘾者； 8. 研究者认为不适合入组的其他医学事件。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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