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    【ChiCTR2400087625】结核病潜伏感染者的转归及生物标志物研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087625

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核病

    试验通俗题目

    结核病潜伏感染者的转归及生物标志物研究

    试验专业题目

    结核病潜伏感染者的转归及生物标志物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    一方面分析本地预防性治疗依从性，观察治疗过程中不良反应以及监测活动性结核发生情况；另一方面基于代谢组学分析方法，挖掘潜伏感染人群进展为活动性肺结核的生物标志物，锁定预防性治疗受益较大人群，从而为精准预防性治疗潜伏感染人群提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    安徽省卫生健康委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.PPD阳性（排除卡介苗接种反应）或IGRA阳性或EC阳性； 2.无活动性结核的临床症状（如发热、咳嗽、咳痰、咯血、乏力、盗汗、胸痛、体重下降、食欲不振等）； 3.影像学未发现结核病灶； 4.痰细菌学阴性。；

    排除标准

    1.排除1岁以内的婴幼儿； 2.孕妇及哺乳期或2年计划妊娠的妇女； 3.排除人类免疫缺陷病毒感染检查表现为阳性； 4.肝、肾功能异常或损伤患者； 5.患有癫痫或其他精神疾病者； 6.嗜酒、吸毒等不良嗜好者； 7.不愿意提供个人信息或临床样本不能利用的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阜阳市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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