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    【CTR20252293】SG1001 片治疗侵袭性真菌病的 II 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252293

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    SG-1001片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SG-1001片

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    抗感染药物

    试验通俗题目

    SG1001 片治疗侵袭性真菌病的 II 期临床研究

    试验专业题目

    评估 SG1001 片治疗侵袭性真菌病的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的 II 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 评估不同剂量下的SG1001片在侵袭性真菌病患者中的有效性。 次要目的：评估不同剂量下的SG1001 片在侵袭性真菌病患者中的安全性；评估SG1001片在侵袭性真菌病患者中的药代动力学特征。 探索性目的：探索SG1001片在侵袭性真菌病患者中的群体药代动力学特征及药物暴露-效应关系；探索SG1001片在侵袭性真菌病患者中的代谢产物研究。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已充分知情并自愿签署知情同意书，并且能配合按照方案完成试验者；

    排除标准

    1.妊娠期或哺乳期女性；

    2.存在对抗真菌药物有严重过敏史者；

    3.患有慢性曲霉病、变应性支气管肺曲霉病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100027

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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