• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20130104】头孢克肟胶囊人体生物等效性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130104

    试验状态

    已完成

    药物名称

    头孢克肟胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    头孢克肟胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    抗感染药物

    试验通俗题目

    头孢克肟胶囊人体生物等效性试验

    试验专业题目

    头孢克肟胶囊人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570311

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以海南日中天制药有限公司的头孢克肟胶囊为受试制剂，与日本長生堂制药株式会社生产生产的头孢克肟胶囊（参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，比较两种制剂的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18-24 ；

    实际入组人数

    国内: 22  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-06-15

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.健康志愿受试者，男性；

    排除标准

    1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

    2.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；

    3.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    头孢克肟胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评140条
    • 中国临床试验26条
    全球上市
    • 中国药品批文39条
    市场信息
    • 药品招投标4650条
    • 药品集中采购9条
    • 企业公告8条
    • 药品广告29条
    一致性评价
    • 一致性评价18条
    • 仿制药参比制剂目录2条
    • 参比制剂备案25条
    • 中国上市药物目录18条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息319条
    合理用药
    • 药品说明书91条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码238条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询30条
    点击展开

    最新临床资讯