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    【ChiCTR2500103713】格菲妥单抗+塞利尼索在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103713

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中枢神经系统淋巴瘤

    试验通俗题目

    格菲妥单抗+塞利尼索在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究

    试验专业题目

    格菲妥单抗+塞利尼索在复发/难治中枢神经系统淋巴瘤中的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前临床上对于复发/难治CNSL尚无标准的治疗方案，本研究拟探索格菲妥单抗+塞利尼索的新型组合用于复发/难治原发或继发性CNSL患者的疗效与安全性，为复发/难治CNSL探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    已确诊的复发/难治原发或继发性CNSL患者； 年龄18～80周岁； 不具备再次自体造血干细胞移植治疗条件； ECOG评分0～2分； 预计生存期>=3个月； 主要器官功能正常； 自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；

    排除标准

    不符合纳入标准； 妊娠期或哺乳期妇女； 有条件进行骨髓移植和/或造血干细胞移植患者； 对研究药物及相关代谢产物过敏者； 难以控制的活动性感染； 经研究者判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病； 经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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