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【ChiCTR1900023085】方平医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 单肺通气泵注小剂量多巴酚丁胺对脑氧饱和度和术后认知功能障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900023085

试验状态

正在进行

药物名称

多巴酚丁胺

药物类型

/

规范名称

多巴酚丁胺

首次公示信息日的期

2019-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

方平医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 单肺通气泵注小剂量多巴酚丁胺对脑氧饱和度和术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

单肺通气泵注小剂量多巴酚丁胺对脑氧饱和度和术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

小剂量多巴酚丁胺通过增加患者心排量而增加单肺通气期间rScO2

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与试验非相关者根据计算机产生随机数字，并根据该数字单双号分组，单号为观察组双号为观察组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-08

试验终止时间

2020-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18 岁，ASA分级Ⅰ～Ⅲ 级，单肺通气（OLV）时间>45min。；

排除标准

贫血或者术中出血大于400ml，肺功能严重受损，第一秒用力呼气量/预计值<50%，严重的心血管疾病、心律失常、脑血管疾病、甲状腺功能亢进等患者，严重肝肾功能障碍者，老年痴呆及精神疾病史者，术前简易精神状态评价量表（MMSE）评分<24 分；服用抗抑郁药或精神类药物者；颈动脉或椎动脉明显狭窄或畸形者；哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
多巴酚丁胺的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评86条
  • 全球临床试验84条
  • 中国临床试验4条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文65条
  • 美国NDC目录17条
  • 欧盟互认程序药品16条
  • 日本药品16条
  • 英国药品9条
  • 德国药品52条
  • 法国药品18条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标3909条
  • 药品集中采购8条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价30条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 美国橙皮书24条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息89条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录19条
  • 基药目录19条
  • 医保药品分类和代码98条
  • 药品商品名查询12条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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