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【ChiCTR-ONC-13003320】多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003320

试验状态

结束

药物名称

多巴酚丁胺

药物类型

/

规范名称

多巴酚丁胺

首次公示信息日的期

2013-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克;急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响

试验专业题目

多巴酚丁胺对感染性休克并发ARDS患者血流动力学及血管外肺水的影响。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究多巴酚丁胺注射对感染性休克继发ARDS(急性呼吸窘迫综合征)患者血流动力学及血管外肺水的影响及意义。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金81201488

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>18岁、无自主呼吸且机械通气潮气量>8ml/kg并愿意参加本临床观察者；(2)符合感染性休克及ARDS的诊断标准；感染性休克诊断标准：①符合以下两项：a、体温＞38℃或＜36℃；b、心率＞90次/分；c、呼吸频率＞20次/分或动脉血二氧化碳分压＜32mmHg；d、白细胞计数＞12×109或4×109；②有感染的证据或高度怀疑感染；③予20ml/Kg液体复苏后，MAP＜65mmHg,或者动脉血乳酸≥4mmol/L。ARDS诊断标准：符合1994年欧美联席会议通过的ARDS诊断标准，起病≤72小时的ALI患者：①急性起病；②氧合指数(PaO2/FiO2)≤ 300mmHg；③正位X线胸片显示双肺均有斑片状阴影；④肺动脉嵌顿压≤18mmHg，或无左心房压力增高的临床证据。；

排除标准

(1)存在严重心律失常、瓣膜性心脏病、肺动脉高压患者；(2)其他原因引起的低氧血症如充血性心力衰竭、肺栓塞、慢性阻塞性肺病和哮喘。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
多巴酚丁胺的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评86条
  • 全球临床试验84条
  • 中国临床试验4条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文65条
  • 美国NDC目录17条
  • 欧盟互认程序药品16条
  • 日本药品16条
  • 英国药品9条
  • 德国药品52条
  • 法国药品18条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标3909条
  • 药品集中采购8条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价30条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 美国橙皮书24条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息89条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录19条
  • 基药目录19条
  • 医保药品分类和代码98条
  • 药品商品名查询12条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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