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【ChiCTR1900025827】王忠振医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多巴酚丁胺负荷超声心动图试验在接受导管消融的房颤合并射血分数减低的患者中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900025827

试验状态

尚未开始

药物名称

多巴酚丁胺

药物类型

/

规范名称

多巴酚丁胺

首次公示信息日的期

2019-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

王忠振医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多巴酚丁胺负荷超声心动图试验在接受导管消融的房颤合并射血分数减低的患者中的作用

试验专业题目

多巴酚丁胺负荷超声心动图试验在接受导管消融的房颤合并射血分数减低的患者中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

找寻出经导管消融治疗后真正获益的房颤合并射血分数减低的心衰患者。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

必须有阵发性或持续性房颤；对抗心律失常药物无反应或有不可接受的副作用，或不愿意服用抗心律失常药物；患者属于纽约心脏学会（NYHA）Ⅱ-Ⅳ级心力衰竭且左心室射血分数（LVEF）低于40%。；

排除标准

3个月内有心肌梗死，冠脉搭桥或支架植入病史；左心房前后径＞50mm；既往有心脏外科手术病史或房颤消融病史；左心房内血栓形成；不能耐受抗凝治疗；孕妇或哺乳期女性；其他严重器质性心脏病、离子通道疾病及遗传性心律失常等；发热、严重肝肾功能不全、肿瘤及感染性疾病；对碘剂过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
多巴酚丁胺的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评86条
  • 全球临床试验84条
  • 中国临床试验4条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文65条
  • 美国NDC目录17条
  • 欧盟互认程序药品16条
  • 日本药品16条
  • 英国药品9条
  • 德国药品52条
  • 法国药品18条
  • 中国香港药品5条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标3909条
  • 药品集中采购8条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价30条
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 美国橙皮书24条
  • 中国上市药物目录23条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息89条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录19条
  • 基药目录19条
  • 医保药品分类和代码98条
  • 药品商品名查询12条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息18条
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