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      【CTR20221114】JAB-BX102单药在晚期恶性肿瘤中的研究

      基本信息
      登记号

      CTR20221114

      试验状态

      进行中(招募完成)

      药物名称

      JAB-BX102注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      JAB-BX102注射液

      首次公示信息日的期

      2022-06-06

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期实体瘤

      试验通俗题目

      JAB-BX102单药在晚期恶性肿瘤中的研究

      试验专业题目

      评价JAB-BX102单药及JAB-BX102与帕博利珠单抗联合用于晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤初步疗效的1/2a期、多中心、开放研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200030

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在晚期实体瘤受试者中评估JAB-BX102单药的抗肿瘤活性以及安全性、耐受性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      其它

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国际多中心试验

      目标入组人数

      国内: 15 ; 国际: 30 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      2022-09-01

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.ECOG评分0-1;

      排除标准

      1.对单抗或研究药物成分有严重过敏史;

      2.乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒(HIV抗体阳性);

      3.患有活动性感染;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100021

      联系人通讯地址
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