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    【ChiCTR2500095244】基于双流语言模型解析启动iTBS对非流利性失语的疗效及fNIRS脑网络特征研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095244

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非流利性失语

    试验通俗题目

    基于双流语言模型解析启动iTBS对非流利性失语的疗效及fNIRS脑网络特征研究

    试验专业题目

    基于双流语言模型解析启动iTBS对非流利性失语的疗效及fNIRS脑网络特征研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、对健康人和NFA患者进行横断面研究，分析两者在fNIRS静息态全脑功能连接强度及语言相关关键脑区功能连接强度和任务态（自然语言范式）下的皮质激活模式和脑网络特征。 2、对非流利性失语的患者进行干预性研究，基于双流语言模型解析启动iTBS对非流利性失语的疗效，并通过fNIRS脑网络特征探索其神经恢复机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    参与者按照 1:1:1 的比例按随机数表法被随机分配到3组中的一组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    2024年度上海市第二康复医院科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-16

    试验终止时间

    2026-04-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①均符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病会议制定的《各种脑血管病诊断要点》标准；②右利手，发病后经西方失语成套测验(Western Aphasia Battery, WAB)评定为非流利性失语；③病程2周~6个月；④汉语为第一语言，文化程度在小学以上；⑤能够独立保持坐姿30min以上，可配合完成语言功能评估和fNIRS检测，无明显记忆和智力障碍；⑥患者或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    ①并发其他神经退行性疾病，如帕金森病等；②应用改变大脑皮质兴奋性的药物(抗癫痫药物)、安眠药、苯二氮草类药物等；③有精神异常史；④癫痫；⑤严重心、肝、肾功能障碍或其他严重身体疾病；⑥昏迷，不能配合检查和治疗；⑦听觉或视觉缺陷可能影响评估和治疗；⑧根据安全指南，体内有金属异物或体内植入其他电子设备不宜行rTMS治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第二康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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