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    【ChiCTR2100054576】吸气肌训练结合太极拳对脑卒中患者平衡功能的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054576

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    吸气肌训练结合太极拳对脑卒中患者平衡功能的影响研究

    试验专业题目

    吸气肌训练结合太极拳对脑卒中患者平衡功能的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：通过观察吸气肌训练结合太极拳对脑卒中患者核心稳定性的影响，为其在脑卒中核心稳定性障碍患者康复治疗中的应用提供理论和实践依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本试验拟将例符合纳入标准的脑卒中住院患者随机分成常规训练结合太极拳组和吸气肌训练结合太极拳组。首先生成随机数字表，然后按1∶1的比例随机分组，随机号由专人负责管理。

    盲法

    本试验采用单盲，对指标测试人员和评估人员实施盲法。

    试验项目经费来源

    腹式呼吸联合Draw-in技术训练对早中期脑卒中患者步行功能改善作用的临床研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合缺血性脑卒中或脑出血的诊断标准，经颅脑CT和（或）MRI检查证实卒中后恢复期病人（即发病后6个月以内）； 2.患者年龄45~80岁； 3.患者生命体征平稳、生理稳定。存在自主呼吸； 4.无明显感觉障碍、认知障碍、智力障碍，能很好配合评估。能够理解和主动配合呼吸肌训练的开展； 5.家属及患者自愿配合治疗评估； 6.下肢Brunnstrom分期达到Ⅳ期或Ⅳ期以上；下肢肌力达3级或3级以上；下肢肌张力不超过1级； 7.FAC达2级或2级以上； 8.存在呼吸肌肌力障碍。；

    排除标准

    1.生命体征不稳定，血流动力学不稳定； 2.有严重心、肝、肾、肺等脏器疾病，存在严重的高血压、糖尿病和肠道疾病； 3.先天性胸廓畸形及肋骨骨折病史或最近三个月进行过胸腹联合手术史； 4.其它神经系统疾病导致平衡功能障碍者； 5.呼吸系统疾病及其他神经系统疾病导致呼吸肌功能障碍； 6.进行气管造口术，无自主呼吸的机械通气患者； 7.严重认知障碍或意识障碍患者； 8.严重关节病变，骨折愈合期； 9.严重的脊柱后侧凸； 10.存在静脉血栓。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第二康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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