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    【ChiCTR2100051240】易筋经结合高压氧治疗对卒中后轻度认知功能障碍的疗效观察及其脑机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051240

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知障碍

    试验通俗题目

    易筋经结合高压氧治疗对卒中后轻度认知功能障碍的疗效观察及其脑机制研究

    试验专业题目

    易筋经结合高压氧治疗对卒中后轻度认知功能障碍的疗效观察及其脑机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察易筋经锻炼对于改善卒中后患者认知功能的疗效； 2.利用fMRI技术检测感兴趣脑区激活及功能连接，探讨易筋经对改善卒中后认知功能障碍患者认知功能水平的脑机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由计算机产生随机数字进行分组

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海市宝山区科学技术委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述卒中和MCI诊断标准； 2.经 CT 或 MRI 证实缺血性卒中，认知功能障碍必须在脑血管病之后发生；Hachinski 缺血评分量表>7 分（排除阿尔茨海默病）； 3.有客观认知损伤，MMSE 量表评分：21-26 分（小学文化程度加 1 分），MoCA 量表得分 19~25 分； 4.生命体征平稳，意识清醒； 5.年龄 40-80 岁，性别不限； 6.知情同意，自愿签署知情同意书，自愿配合完成本次临床观察。；

    排除标准

    1.合并抑郁或有严重的重要脏器的损害，如心功能不全、肝肾功能障碍、严重糖尿病等疾病者； 2.文盲或有严重的视力、听力以及言语功能障碍会影响到试验的配合； 3.近一个月内使用任何可能影响认知功能的药物或正在接受其他临床试验的； 4.有磁共振检测相关禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第二康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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