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    【ChiCTR2100043036】毛笔书法练习对脑卒中后上肢功能恢复效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043036

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    毛笔书法练习对脑卒中后上肢功能恢复效果的研究

    试验专业题目

    毛笔书法练习对脑卒中后上肢功能恢复效果的研究:一项随机对照研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是使用毛笔书法练习改善脑卒中后患者上肢功能,并比较书法练习和其他中风后上肢干预手段的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将受试者随机分为COT组,书法组和GRASP组三组,每组20人。随机化将由不会参与后续研究部分的研究人员进行。准备60个信封,每个信封具有对应于随机序列的外部序列号和内部组号0(COT组)或1(书法组)或2(GRASP组)。1-60号数字将使用SPSS随机排序。招募患者后,研究人员将依次打开信封,并根据其中的内部组号将患者分配到一个组中。信封上的外部序列号将用作受试者的ID,以在整个研究过程中跟踪其数据,评估功能的研究人员对小组分配情况不了解。

    盲法

    对评估者设盲

    试验项目经费来源

    上海体育学院研究生实验经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)患者年龄30-85岁(含); 2)患者的脑影像学检查诊断为脑卒中,有良好的认知能力(Mini-mental State测试分数>23),没有视力障碍或视野缺陷; 3)患者能够在没有上肢支撑的情况下保持坐姿,并可自行将患侧上肢从膝上抬到面前的桌子上,并能够用患侧手握住毛笔。;

    排除标准

    1)年龄大于85岁; 2)有其他神经系统疾病或上肢手术史,严重的沟通障碍,明显的肩痛(静息痛>5); 3)正在接受其他研究项目。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第二康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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