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    【ChiCTR2300072189】介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072189

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝硬化、肝性脑病

    试验通俗题目

    介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

    试验专业题目

    介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究介入栓塞分流道联合标准药物治疗对合并自发性门静脉分流（SPSS）的持续或复发性肝性脑病患者的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-06

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 明确诊断肝硬化合并持续性或复发性HE； 2. 影像学检查明确存在自发性门体分流道且直径大于10mm； 3. 年龄18~75周岁（含），性别不限； 4. 血常规检查需符合：HB≥80g/L，ANC≥1.5x109/L，PLT≥50x109/L； 5. 预期寿命大于6个月； 6. 自愿参加本临床试验并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并恶性肿瘤； 2. 有脾动脉栓塞、脾切除、肝切除、肝移植及外科分流道手术史； 3. 有经颈静脉肝内门体分流术史； 4. Child-pugh评分大于13分； 5. 存在难治性腹水； 6. 存在活动性消化道出血； 7. 有精神或神经性疾病； 8. 存在其他严重心肺肾疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学孟超肝胆医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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