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    【CTR20240185】评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240185

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿瑞匹坦注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿瑞匹坦注射液

    首次公示信息日的期

    2024-01-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    预防成人术后恶心和呕吐

    试验通俗题目

    评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐的临床研究

    试验专业题目

    一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计评价QLG2174（阿瑞匹坦注射液）预防成人术后恶心和呕吐有效性和安全性的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价QLG2174预防成人术后恶心和呕吐的有效性。 次要研究目的：评价QLG2174预防成人术后恶心和呕吐的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 516 ；

    实际入组人数

    国内: 518  ；

    第一例入组时间

    2024-02-04

    试验终止时间

    2024-05-24

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性，年龄18~70岁；

    排除标准

    1.计划接受胸腔内、移植或中枢神经系统手术者，或PONV的发生可能造成严重后果者；

    2.仅接受单纯诊断性手术者；

    3.仅接受局部麻醉者，如椎管内麻醉（阻滞）、周围神经阻滞麻醉、区域阻滞、局部浸润麻醉和表面麻醉等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院;四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;610072

    联系人通讯地址
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