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【ChiCTR2300073659】阿瑞匹坦注射液在肿瘤化疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300073659

试验状态

正在进行

药物名称

阿瑞匹坦注射液

药物类型

化药

规范名称

阿瑞匹坦注射液

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

阿瑞匹坦注射液在肿瘤化疗中的应用

试验专业题目

阿瑞匹坦注射液在肿瘤化疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索新型止吐药阿瑞匹坦亚微乳针剂对肿瘤患者化疗的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由固定人员按随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

广州市生命绿洲公益服务中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-05

试验终止时间

2024-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者/家属签署知情同意书，自愿加入本研究； 2.年龄≥=18岁，性别不限； 3.经病理学或组织细胞学确诊的恶性肿瘤患者（包括实体瘤与恶性血液肿瘤）； 4.计划使用符合NCCN指南、抗肿瘤治疗相关呕吐防治指南中的高度或中度致吐化疗药物； 5.参与试验前2周内未接受放化疗。；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.严重的肝肾功能及心功能异常患者； 3.化疗前24h出现过呕吐的患者； 4.对NK-1 RA和/或其辅料过敏患者； 5.其他非肿瘤因素所致的恶心、呕吐，正在服用其他致吐性药物或酒精中毒患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丹东市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验22条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
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  • 企业公告1条
一致性评价
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生产检验
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合理用药
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