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    【ChiCTR2100042455】胶囊内镜AI辅助阅片系统的临床应用验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042455

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小肠疾病

    试验通俗题目

    胶囊内镜AI辅助阅片系统的临床应用验证

    试验专业题目

    跨媒体分析推理关键技术及应用--胶囊内镜AI辅助阅片系统的临床应用验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证AI识别模型对17种，参照CEST标准分为：隆起-息肉、隆起-结节、隆起-肿块肿瘤、隆起-静脉异常、凹陷-阿弗他、凹陷-溃疡、凹陷-糜烂、内容物-血、内容物-寄生虫、平坦-红斑、平坦-白斑、平坦-血管扩张、平坦-红点、黏膜-发红、黏膜-水肿、黏膜-异常绒毛、黏膜-颗粒状等常见小肠疾病的辅助诊断效果的评价，建立胶囊内镜图像、病人主述等数据的小肠胶囊疾病病例库作为验证数据，评估胶囊内镜AI智能辅助诊断系统的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    重庆金山科技（集团）有限公司所获市技术创新与应用发展专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-25

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.吞服胶囊内镜、完成胶囊内镜检查的患者； 2.有原始胶囊内镜检查数据的患者。；

    排除标准

    其他任何原因不能配合研究数据采集或研究者认为不宜纳入本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院消化科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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