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    【ChiCTR2100043662】通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043662

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弱精症（和）或少精

    试验通俗题目

    通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究

    试验专业题目

    通过肠道菌群探究弱精（和）或少精发病机制的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析弱精（和）或少精人群与精液检查正常人群肠道微生物组成差异，探索该类人群的肠道微生物特征及分析少精和（或）弱精与肠道微生态的相关性。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照研究，由门诊随机招募弱精（和）或少精患者及年龄性别匹配且符合纳入标准的对照人群，均自愿参与本研究。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2021-12-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    试验组纳入标准： 1、年龄18-65岁男性。 2、没有长期接触放射射线和有毒物质。 3、过去2个月没有吸毒。 4、没有性病病史。 5、两月未使用抗生素。 6、没有系统性皮质类固醇使用史。 7、完善精液常规、激素六项，血常规检查，并且精液常规结果畸形率<4% 和（或）PR+NP（精子活动率）% < 40%。 8、愿意参加本研究并签署知情同意书。 正常组纳入标准： 1、年龄18-65岁男性。 2、没有长期接触放射射线和有毒物质。 3、过去2个月没有吸毒。 4、没有性病病史。 5、两月未使用抗生素。 6、没有系统性皮质类固醇使用史。 7、完善精液常规、激素六项，血常规检查，并且精液常规结果：畸形率≥4% 同时PR+NP（精子活动率）% ≥ 40%。 8、愿意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1、在过去2个月内发烧； 2、在过去2个月内有尿路感染或炎症； 3、在过去2个月内使用免疫抑制剂、全身皮质类固醇或癌症化疗； 4、存在精索静脉曲张病史； 5、任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院消化科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址

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