tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20192345】EV71疫苗用于3-5岁儿童的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20192345

    试验状态

    已完成

    药物名称

    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

    首次公示信息日的期

    2019-11-21

    临床申请受理号

    CXSL1800127

    靶点

    /

    适应症

    EV71感染所致的手足口病的预防

    试验通俗题目

    EV71疫苗用于3-5岁儿童的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    评价EV71疫苗在36月龄-71月龄儿童中接种的免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430207

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目标为评价2剂EV71疫苗在36-71月龄儿童中接种的免疫原性和安全性。次要目标为评价2剂EV71疫苗在36-71月龄儿童中接种的长期安全性，评价EV71疫苗在36-71月龄儿童中接种的免疫持久性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1600 ；

    实际入组人数

    国内: 1600  ；

    第一例入组时间

    2020-06-03

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.已满6月龄不足36月龄的健康儿童（对照组2入选标准）；

    排除标准

    1.出生时有产程异常、窒息抢救史；

    2.曾有手足口病病史，或曾接种过EV71疫苗；

    3.有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖北省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430079

    联系人通讯地址
    肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评20条
    • 中国临床试验11条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标569条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息25条
    合理用药
    • 药品说明书10条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 药品商品名查询5条
    点击展开

    湖北省疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯