• tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20241043】评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20241043

      试验状态

      进行中（招募完成）

      药物名称

      四价流感病毒裂解疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      四价流感病毒裂解疫苗

      首次公示信息日的期

      2024-04-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      预防由疫苗所包含的流感病毒毒株引起的流行性感冒

      试验通俗题目

      评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

      试验专业题目

      评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅰ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      213032

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价不同剂量四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄人群中接种的安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 160 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-04-08

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄为6月龄-35月龄，能提供法定身份证明；2.受试者的法定监护人自愿同意孩子参加试验，并签署知情同意书；

      排除标准

      1.免前实验室检测指标存在异常，且经临床医生判定异常有临床意义者；

      2.入组前12个月内接种过任何流感疫苗或入组前接种过本流行季的流感疫苗，或在试验期间有计划接种其他厂家流感疫苗者；

      3.既往3个月内患有流感疾病（经临床、血清学或微生物学任一方法证实的）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖北省疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      430079

      联系人通讯地址
      四价流感病毒裂解疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发32条
      • 中国药品审评107条
      • 全球临床试验23条
      • 中国临床试验76条
      全球上市
      • 中国药品批文13条
      市场信息
      • 药品招投标1358条
      • 企业公告17条
      • 药品广告2条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息125条
      合理用药
      • 药品说明书20条
      • 医保药品分类和代码16条
      点击展开

      湖北省疾病预防控制中心的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯