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      【ChiCTR2000033960】一项多中心临床研究：新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的传播及其对确诊/疑似COVID-19母亲分娩的新生儿健康和发育结果的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000033960

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-06-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      新型冠状病毒肺炎（COVID-19）

      试验通俗题目

      一项多中心临床研究：新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的传播及其对确诊/疑似COVID-19母亲分娩的新生儿健康和发育结果的影响

      试验专业题目

      一项多中心临床研究：新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的传播及其对确诊/疑似COVID-19母亲分娩的新生儿健康和发育结果的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      430070

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 探讨COVID-19垂直传播——母婴传播(MTCT)的可能性，包括：(1)血液通过胎盘传播引起宫内感染；(2)分娩过程中胎儿暴露于产道内，导致皮肤、粘膜、呼吸道、胃肠道感染；(3)产后母乳喂养传播。 2. 探讨确诊和疑似COVID-19感染母亲分娩的新生儿的短期和中期预后。短期（从分娩到出院）预后包括：(1)生后临床症状、实验室及影像学指标、住院治疗及临床结局；(2)对喂养和护理措施的影响，例如喂养方式（母乳喂养）、玩耍和交流以及卫生。中期预后包括出生后3-6个月的体格生长、人际关系建立和神经发育。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      N/A

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      联合国儿童基金会（香港）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-02-10

      试验终止时间

      2020-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 诊断标准参考中国国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，纳入诊断为确诊或疑似COVID-19的孕产妇及其分娩的新生儿。 2. 获得患者家属的知情同意。；

      排除标准

      1. 提供的信息不完整 2. 孕妇未进行COVID-19的PCR检测 3. 患者不同意随访；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖北省妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      430070

      联系人通讯地址

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