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2021中国（北京）抗体产业大会 行业领域： 生物医药、抗体药物研发 会议类型： 行业大会、学术研讨会、技术交流会 会议主题： 推动抗体领域研发和产业化发展，促进交流与合作 会议名称： 2021中国（北京）抗体产业大会 基本信息 会议时间： 2021年6月4日至2021年6月5日 会议地点： 中国北京市（具体地点未提及） 日程安排： 6月4日：临床实践、研发专场 6月5日：工艺技术专场、抗体质量控制 会议嘉宾： 张玉奎 - 中国科学院院士 张丹 - 俄罗斯院士 顾津明 - 齐鲁上海研发中心副总裁 吴幼玲 - 特瑞思药业CEO 胡品良 - 北京比洋生物总经理 周清 - 上海诗健生物首席执行官 杨晓明 - 创胜集团副总裁 刘洵 - 上海恒瑞副总经理 沈月雷 - 百奥赛图创始人 叶培 - 北京天广实副总经理 周海平 - 北京轩义医药副总经理 朱晓东 - 北京康明百奥董事长 李富胜 - 康众生物总经理 （更多嘉宾未列出） 参会人员： 抗体企业研发、注册、工艺、制剂、技术、质量、战略BD及临床部门负责人及高级管理人员 科研院所代表 生物药研究与技术机构代表 政府及监管机构法规专家 CRO及CDMO研发、工艺、技术、商务部门负责人及高级管理人员 投资部门与机构经理人 致力于抗体行业发展的相关人员 会议日程 6月4日 - 上午：临床实践 08:00-09:00 - 会议签到 09:00-09:30 - 中国抗体新药研发的现状与展望及临床研究能力的需求 09:30-10:00 - 下一代抗体生产技术的开发与发展趋势 10:00-10:30 - 新药审评政策解读与IND临床申请的基本要求 10:30-11:00 - 中场休息 11:00-11:30 - FDA近年来新药审评政策的变化与临床开发的策略制定 11:30-12:00 - 临床期间变更管理和风险控制临床数据管理与分析 6月4日 - 下午：研发专场 13:30-14:00 - 新一代抗体偶联药物（ADC)的开发 14:00-14:30 - 抗体创新药产业化的药学开发策略 14:30-15:00 - 生物药报产的质量管理要求现状与趋势 15:00-15:30 - 抗体药智能化工厂的解决方案 15:30-16:00 - 中场休息 16:00-16:30 - 动物细胞培养技术及其未来发展 16:30-17:00 - 新一代全人源抗体研发技术 17:00-17:30 - 抗体药物研发案例分享与差异化研发策略探讨 6月5日 - 上午：工艺技术专场 09:00-09:30 - 动物细胞培养技术及其未来发展 09:30-10:00 - 大规模连续生产工艺的设计和应用 10:00-10:30 - 生产过程控制与工艺验证、工艺变更与管理 10:30-11:00 - 中场休息 11:00-11:30 - QbD在抗体工艺开发中的应用 11:30-12:00 - 抗体药物工艺变更质量控制 6月5日 - 下午：抗体质量控制 13:30-14:00 - 抗体药物的结构表征分析 14:00-14:30 - 上游工艺放大过程中的策略和风险控制 14:30-15:00 - 抗体药物关键质量属性评价 15:00-15:30 - 中场休息 15:30-16:00 - 生产工艺放大过程中关键质量控制 16:00-16:30 - 抗体药物生物活性测定 16:30-17:00 - 抗体药物开发中的CMC挑战