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2021QbD第二届生物药质量科学大会 行业领域： 生物医药行业 会议类型： 科学大会、行业论坛 会议主题： 将质量理念融入分析研发与生产管理 会议名称： 2021QbD第二届生物药质量科学大会 基本信息 主办单位： 佰傲谷-生物医药领先聚合社区 协办单位： 中国医药设备工程协会、DataRevive USA LLC 大会时间： 2021年5月25日-26日 大会地点： 北京·朗丽兹西山花园酒店 大会规模： 800-1000人 合作媒体： 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯，生物探索等40家顶尖媒体 大会亮点 10+生物药质量大拿联合策划，国内第一个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会； 五大平行专场论坛+短培训+卫星会+直播，深度和广度并存，满足参会者多元需求； 从监管考量到企业实践，抽丝剥茧，探索不同新政背后的合规要求； 从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，做到生物医药质量方向的全产业链内容； 监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂，共同探讨产业发展中的问题，促进行业不断进步。 大会框架 热点议题 已确认嘉宾阵容： Michele Dougherty，前FDA CMC审评主任、DataRevive副总裁 蒋彩花，上海复宏汉霖 质量高级副总裁 陶铜静, 复星凯特 质量负责人 郑杰，中国科学院 上海药物研究所研究员 施立明，创胜集团分析科学及质量控制 副总裁 郭大成，迈百瑞、质量副总裁 姚艳平，百济神州 质量高级总监 刘翠华，百奥泰 高级副总裁 曹艳华，南京驯鹿医疗技术有限公司 质量高级总监 孙立英，北京海金格 首席科学家、前FDA审评组长 张素行，上海科志康 法规专家 Audrey Jia，DataRevive创始人、董事兼总经理、前FDA审评官 宋丹，重庆市药品监督管理局 专家委员 Kathleen Retterson，DataRevive生物制剂 首席顾问 邱济夫，天俱时工程科济集团有限公司 高级工程师 孙志刚，绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁 李孟捷，三生制药集团 执行质量总监 施瑞纳，北京艺妙神州医药 高级质量总监 孙晓岚，恒瑞医药 质量控制部长 更多嘉宾还在持续更新中 参会人群 截至目前，大会报名人数已经超过300 会场信息 参会方式 扫码进入大会官网报名 定制参展/学术交流合作联系人：刘经理 1391778927（微信同号） 媒体合作/咨询参会详情联系人：Abby 18017839520 BioValley20210317（微信号） 部分合作媒体 往届精彩回顾 往届大会规模（2020年）：1000+参会观众，苏州问道，现场座无虚席 往届发言大咖（2020年） 往届会议现场（2020年）

生物药质量领域千人分析科学大会 行业领域： 生物制药、分析科学、药品质量监管 会议类型： 科学大会、行业峰会、研讨会 会议主题： 生物药质量分析与生产管理，聚焦监管与合规，推动行业进步 会议名称： 2021年生物药质量领域千人分析科学大会 基本信息 会议时间： 2021年5月25日至2021年5月26日 会议地点： 中国，北京 参会人数： 1000人 主办方： 中国医药设备工程协会 协办单位： 佰傲谷（生物医药领先聚合社区） 承办方： 北京嘉壹会议服务有限公司 合作媒体： 生物制药小编、药渡、新药创始人俱乐部、药学进展、制药在线、中国生物器材网、肽度、医药合作投融资联盟、药融圈、药通社、药物一致性评价、药物分析之家、药物简讯，生物探索等40家顶尖媒体 会议亮点 国内首个聚焦生物药质量领域的千人分析科学大会，由10+生物药质量大拿联合策划； 五大论坛+短培训+卫星会+直播，深度和广度并存，满足参会者不同需求； 从监管考量到企业实践，探索不同新政背后的合规要求； 从分析研发到生产质量管理，深耕QC、QA体系标准，实现生物医药质量方向的全产业链内容； 监管机构、生物制药行业上下游企业共同探讨产业发展中的问题，促进行业进步。 大会背景 药品质量是生命安全的保障，国内药企对质量管控的重视程度不断提升。随着国家药监政策的出台，质量要求越来越严，药企质量部门需要更多高素质人员来监管药品质量，并将质量延伸到药品整个生命周期，实现“质量源于设计”的理念。 议题 政策法规 如何将QbD应用于药物研发的注册申报 生物药品的注册核查新要求/程序 从监管角度解读生物制品常见发补内容 中美申报上市药品风险评估和应对的思考 药品在中美欧奥等多国家注册及与药监机构沟通要点 疫苗追溯体系及生产检测信息化的法规要求解读 浅谈新法规框架下药品加快上市注册程序变化 浅析创新药药学审评的策略及相关技术要求 监管对质量审计追踪的审核和管理期望 新版《中国药典》方法验证变更解读 审评、生产现场检查监管关注方面 欧盟申报相关法规要求与难点解析 细胞基因治疗产品IND评审要点 实验室调查与分析方法生命周期管理规定与解读 ICH Q6B生物技术/生物产品的检验程序和可接收标准研读 《治疗性蛋白产品的免疫原性检测方法开发和验证》指导原则 《生物安全法》相关解读及对产业影响 生物制品药典附录解读 关于市场或供应链安全：全球疫苗供应体系 全体大会 新形势·新阶段·新思考——全球生物新药质量监管趋势分析与应对 药明生物-中国最大的CDMO是如何管理质量的？ 从药品检验技术的应用看我国药品质量控制的发展 制药行业质量检测发展趋势：自动化替代 圆桌讨论：全方位探讨QA的正确定位和战略意义 论坛一（生产质量管理论坛） ICH Q13与连续化制造 ADC商品化生产质量关注点 《生物制品MAH的全生命周期质量管理》 实时放行PAT技术 生物药原液不锈钢设施的设计、建设和验证 在满足监管条件下实现抗体药物的工艺改进与工艺变更的关键考虑 生物制药的连续化制造 关于疫苗MAH GS1实施现状和展望 单抗药物生产设施暖通设计要点探讨 论坛二（分析研发&质量控制论坛——抗体药物） 生物制品研发质量管理体系的建立——从细胞株到产品上市 临床试验/产业化阶段工艺变更或放大的质量可比性研发 创新质谱的应用成就大分子药物开发 新规下如何制定分析方法转移方案和验收标准 聚体表征的研究进展及案例分析 从IND到BLA：杂质研究要求的“异与同” 抗体药物生产过程中工艺相关杂质的控制策略 统计学在生物药研发中的应用 抗体偶联药物ADC电荷异质性分析 双特异性抗体工艺开发中的杂质研究和控制 HCPs的表征研究进展 可见异物鉴定及来源的调查研究 复杂样品MAM多质量属性方法开发与应用 氢/氘交换质谱法表征复杂结构抗体类药物的应用 重组蛋白药物表征分析的难点解析 论坛三（分析研发&质量控制论坛——细胞基因&新型疫苗） 基因治疗产品成药性思考和可开发性评估 CAR-T药物质量控制方法及注册检验相关问题分享 不同CE平台测定AAV衣壳纯度的案例分析 细胞治疗产品中流式细胞术检测方法开发与验证 合规的QC实验室管理运营模式 细胞治疗产品质量标准制定的关键要点 CAR-T药物活性方法开发策略及案例 mRNA疫苗质量研究进展及监管要求 疫苗的质量分析和质量标准的建立 基因毒性杂质分析方法实践案例分享 CAR-T制品中残留物的分析策略 实验室数据管理：复杂色谱图积分问题探讨 如何实现细胞制剂产品放行检快检 拟邀嘉宾 左树岩博士，世界卫生组织驻北京办事处EPI组国家技术官员 Laurimer Kuilan-Torres女士，FDA驻华办 Michael Garvey先生，百济神州副总裁 周新华先生，嘉和生物药业有限公司总裁 Marcello Colao，GSK疫苗全球质量负责人 Diana Lee Francis，百济神州副总裁、全球质量及合规监管负责人 李树德先生，天境生物副总裁 孙志刚，绿叶制药集团，质量和监管事务高级副总裁 李敏，华海药业副总裁，分析领域首席科学家 李壮林，荣昌生物副总裁、总工程师 Diana Lee Francis，百济神州副总裁、全球质量及合规监管负责人 张伯彦，北京天广实副总经理兼首席科学家 王董明，信达生物质量高级副总裁 王阳，神州细胞副总经理，董事 吉申齐，辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人 王亚君，药明巨诺质量负责人 李和义，科济生物分析及质量控制副总裁 邹勇，驯鹿医疗董事兼副总裁 张萍，基石药业质量管理副总 黄岗，药明生物高级副总裁，分析科学家 饶春明，中检院生检所重组药物室主任 刘伯宁，华北制药集团新药研究开发有限责任公司抗体药物研制国家重点实验室 张克洲，诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁 ... (更多嘉宾) 参会群体 Bio-Tech/Pharm：质量部QA/QC部、研发部、制剂部、注册部、工艺开发部、技术部、生产部、临床药理人员、医学事务部、项目管理及公司高管相关人员； 院校/监管机构：科研人员、法规专家、注册申报、审查人员； 第三方技术服务/咨询公司：CRO、CDMO、法规咨询、质量检测服务从业人员等。

BPCF2021第三届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 行业领域： 生物制药、生物药工艺、连续生产 会议类型： 高峰论坛、行业峰会、技术研讨会 会议主题： 生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量 会议名称： BPCF2021第三届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 基本信息 会议时间： 2021年05月24日至2021年05月25日 会议地点： 北京 主要活动： 主题论坛、平行分论坛、产品技术推广、茶歇洽谈、企业展览 会议内容： 05月24日 上午 全体大会： 院士致辞、蛋白质组学分离分析方法进展、全球单抗和生物药物发展的关键考虑、中国生物制品生产的现状与未来、生物类似药布局 05月24日 下午： CDMO抗体药物产业化进展、CDMO细胞与基因治疗生产工艺、细胞系及上游工艺开发、抗体药生产工艺与质量控制、细胞与基因治疗的工艺质量、上下游连续生产工艺、质量分析与纯化平台工艺开发、新型疫苗的研发与评价、疫苗研发及生产工艺 05月25日 上午： 抗体药生产工艺与质量控制、细胞与基因治疗的工艺质量、上下游连续生产工艺 05月25日 下午： 质量分析与纯化平台工艺开发、新型疫苗的研发与评价、疫苗研发及生产工艺 参展范围： CRO、CMO、CDMO服务、GMP生产服务、动物模型服务、基因工程、基因测序、细胞工程、蛋白质工程、第三方检测、冷链运输服务、细胞培养基、动物血清、试剂、生物药物、培养皿/板、移液设备、生物培养箱、发酵罐、冻干机、生物传感器、实验室纯水、分离设备、纯化/层析设备、检测仪器、通用实验室仪器/耗材、灭菌清洗设备、医药智能自动化设备与洁净厂房仪器服务提供商、孵化器、领军企业、专利服务、软件服务、医疗大数据服务、投资等 组委会联系方式： 联系人：宋皓 手  机：15330280205（同微信） 电  话：010-56033011

第十九届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2021） 行业领域： 科学仪器、实验室装备、分析测试、计量、光学仪器、化学试剂、实验室仪器、环境监测、实验室安全、智慧实验室、信息管理系统等 会议类型： 国际展览会、行业峰会、商贸对接会、技术交流会、论坛 会议主题： 推动科学仪器产业及相关行业的发展，聚焦实验室建设、实验室安全、智慧实验室等领域 基本信息 参展时间： 2021年5月10日至2021年5月12日 展出时间： 2021年5月10日至2021年5月12日 布展时间： 2021年5月8日至2021年5月9日 撤展时间： 2021年5月12日下午16:00 展会城市： 中国北京市 详细地址： 北京·国家会议中心（北京市朝阳区奥林匹克公园天辰东路7号） 主办单位： 中国仪器仪表行业协会、世信国际会展集团 承办单位： 北京朗普展览有限公司 协办单位： 中国机械工业联合会等行业机构 联系单位： 展览会办公室 联系人： 许浩 联系电话： 010-62936856 联系传真： 010-62957691 邮件地址： bjxh666@vip.163.com Q Q： 757838278 网址： www.cisile.com.cn 展出地点 北京·国家会议中心（北京市朝阳区奥林匹克公园天辰东路7号） 展品范围 分析测试仪器 计量仪器 光学仪器及设备、电子光学仪器 化学试剂和标准物质 实验室仪器、设备及耗材 环境监测仪器 实验室安全技术与装备 智慧实验室、信息管理系统等 实验室家具、配件及工程 仪器配件及零部件 生化、生命科学及微生物检测仪器 行业专用仪器 材料力学性能试验设备、无损检测仪器 3D打印 参展事项 展位收费 展位类型 A区 B区 国外企业 标准展位（3m×3m） 16000元/个 10800元/个 3500美元/个 角标准展（3m×3m） 18000元/个 12000元/个 3800美元/个 光地（36m²起订） 1600元/m² 1080元/m² 350美元/m² 注： 标准展位配备：中英文楣板（宽度25cm）、日光灯两盏、隔板（高度250cm，可用高度246cm）、洽谈桌一张、椅子两把、可容400W/220V电源插座一个及地毯； 订光地的展商自行负责展位布置的所需费用（详见参展商手册）。 会刊广告 广告位置 价格（元） 封面 18000 封二 10000 封三 8000 封底 12000 彩色内页 5000/版 黑白内页 3000/版 注： 会刊版面规格（140mm×210mm）、进口铜版纸、四色精印； 已订会刊广告的展商，须于4月20日前将广告菲林邮寄至展览会办公室。 其他广告 广告类型 价格（元） 参观券 5000/万张 请柬 6000/万张 升空球 15000/个 胸牌 20000 手提袋 8000/千个 技术交流会 | 场次（第一小时） | 价格（元） | | ---------------- | ---------- | | 10000 | | 每增加一小时 | 1000 | 注： 生产企业及科研单位可申请举办，主题自定。技术交流会提供的设施：50-100人左右会议室、投影仪、屏幕、讲台、椅子、音响、纸、笔、饮用水。 CISILE2021自主创新金奖评选活动 “CISILE自主创新奖”创办于2006年，由中国仪器仪表行业协会主办，评审组按规定程序和标准评选并且不收取申报企业的任何费用。评奖活动是展会的重要活动之一，意在推进我国科学仪器产业及相关行业的健康快速发展。 第三届中国实验室发展大会（CLC） 由中国仪器仪表行业协会主办，中国出入境检验检疫协会协办，中国仪器仪表学会分析仪器分会等单位承办的“第三届中国实验室发展大会”将于2021年5月10-11日在北京·国家会议中心举办。 日程安排： 2021年5月9日：会议注册报到 2021年5月10-11日：大会主论坛和分论坛 大会规模： 1000人 大会主题： 智慧、安全、绿色 会议注册费和截止日期： 2021年3月31日前注册：800元/人，同一单位3人及以上注册享受优惠价600元/人。 2021年4月1日-30日注册：1000元/人，同一单位3人及以上报名享受优惠价800元/人。 2021年5月1日后注册：1200元/人，同一单位3人及以上报名享受优惠价1000元/人。 合作与赞助： 合作单位：战略合作单位、特别协办单位、协办单位 会议赞助：分论坛赞助、演讲报告赞助 餐饮赞助：晚宴赞助、午餐赞助、茶歇赞助 物料赞助：手提袋赞助、胸牌赞助、笔记本赞助、纪念品赞助 第二届中国危化品管理与实验室安全高峰论坛 “第二届中国危化品管理与实验室安全高峰论坛”定于2021年5月11日在国家会议中心举办。 论坛主题： 提高实验室相关人员对安全的认识，加强实验室安全管理工作 论坛赞助方案和参会注册详情请咨询大会组委会。 专业观众与参会代表 国内重点邀请对象： 国家及各省市科技、教育、卫生、质检、环保、农业等主管部门及行业组织； 国家及各省市科研院所、高等院校、重点实验室； 政府采购部门及各省市招标单位； 石化、制药、医疗及制药企业、食品、汽车、机械、冶金、军工、航天等工矿企业； 全国各省市经销代理商。 国际重点邀请对象： 各国大使馆、领事馆、国外代表处、外企驻京机构； 印度、印尼、韩国、日本、德国、新加坡等国家参观团； 亚洲部分国家仪器用户单位及媒体。 参展流程 参展单位详细填写好《参展合同表》并加盖公章，邮寄或传真至010－62957691； 报名后，参展单位必须在5日内将参展费用汇入展览会办公室指定帐户； 展位安排以“先付款，先安排”为原则进行；展览会办公室将保留对所有展位统一协调的权利，厂商如未按规定时间付款，展览会办公室将视作自动放弃，取消参展申请，展位不予保留； 参展单位无权将其展台租或转让给第三方，无权用任何方式为非参展单位在会场宣传； 会务接待、住宿、展品运输等详见《参展商手册》，《参展商手册》将于展会开幕前一个月快递至参展单位或在大会官方网站上下载。 联系方式 地址： 北京市海淀区强佑清河新城A座919 联系人： 许浩 13693072001（同微信） 电话： 010-62936856 传真： 010-62957691 邮件地址： bjxh666@vip.163.com Q Q： 757838278 网址： www.cisile.com.cn

第三届中国实验室发展大会 行业领域： 实验室管理与检测技术 会议类型： 大会、专题研讨会、展览会 会议主题： 探讨实验室管理与检测技术领域的最新发展，促进行业交流与合作 基本信息 会议名称： 第三届中国实验室发展大会 简称： CLC 2021 时间： 2021年5月10日至11日（9日全天报到） 地点： 北京国家会议中心（北京市朝阳区天辰东路7号） 主办单位： 中国仪器仪表行业协会、世信国际会展集团 协办单位： 中国出入境检验检疫协会、珠海市出入境检验检疫服务行业协会、上海实验室装备协会 承办单位： 中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司、北京中仪雄鹰国际会展有限公司 支持单位： 中国农业大学、中国分析测试协会实验室建设分会、中国科技成果管理研究会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、上海市研发公共服务平台管理中心、上海分析仪器产业技术创新战略联盟、上海化学试剂产业技术创新战略联盟、长三角科学仪器产业技术创新战略联盟、广州市检验检测与认证行业协会、山西大同大学、北京体育大学 大会官网： www.clcchina.cn 会议日程 大会开幕式及大会报告 时间： 5月10日（星期一）9:00-17:00 地点： 国家会议中心 主持人： 曹以刚 日程安排 时间 内容 08:30--09:00 注册报到 09:00--09:30 开幕式 09:30-10:00 我国环境监测仪器现状 10:00-10:30 国际单位制 10:30-11:00 提效增能4.0--智能助攻，突破瓶颈-赛默飞检验检测实验室创新解决方案 11:00-11:30 实验室通风4.0—风幕式系统 11:30-12:00 新冠疫情常态化防控中BSL-1/2实验室的建设与管理 12:00-13:00 中午休息和午餐 13:00-13:30 实验室认可 13:30-14:00 国内外标准发展趋势 14:00-14:30 我国试剂行业发展现状 14:30-15:00 我国检验检测实验室现状及其发展趋势 15:00-15:30 茶歇休息和参观展览会 15:30-16:00 我国实验室建设及国产科研仪器研发 16:00-16:30 数据资源——谈谈标准谱图构建 16:30-17:00 荧光相关光谱单分子荧光技术的仪器研发和应用 专题研讨会 专题一：实验室认可认证及相关标准专题 时间： 5月11日（星期二）9:30-12:00 地点： 国家会议中心 主持人： 曹实研究员 专题二：标准物质研制专题 时间： 5月11日（星期二）9:30-12:00 地点： 国家会议中心 主持人： 沈正生研究员 专题三：第三方检测实验室 时间： 5月11日（星期二）9:30-12:00 地点： 国家会议中心 主持人： 田世民研究员 专题四：生物安全实验室建设与管理 时间： 5月11日（星期二）9:30-12:00 地点： 国家会议中心 主持人： 王培龙研究员 专题五：高纯材料分析 时间： 5月11日（星期二）13:00-15:30 地点： 国家会议中心 主持人： 邢志教授 专题六：实验室建设与管理 时间： 5月11日（星期二）13:00-15:30 地点： 国家会议中心 主持人： 翟家骥 专题七：实验室试剂专题 时间： 5月11日（星期二）13:00-15:30 地点： 国家会议中心 主持人： 雷雯、王文杰 专题八：实验室仪器数据、运行及管理 时间： 5月11日（星期二）13:00-15:30 地点： 国家会议中心 主持人： 张志丽 生物实验室设计建设与安全管理论坛 时间： 5月11日（星期二）9:30-12:30 地点： 国家会议中心 主持人： 暂无 报名参会 PC端： 回执表下载链接：https://www.clcchina.cn/file_list_2_1.html 微信公众号： 关注“CLC实验室发展大会”点击参会登记 联系方式 地址： 北京市海淀区强佑清河新城A座919 电话： 010-62928975 传真： 010-62957691 邮箱： clcchina@126.com 网址： www.clcchina.cn