第二届“科学监管体系下同名同名药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会

行业领域： 中药产业、药品研发与注册 会议类型： 专题研讨会、学术交流、行业论坛 会议主题： 科学监管体系下同名同名药开发与申报策略的最新解析与交流 会议名称： 第二届“科学监管体系下同名同名药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会

基本信息

• 会议时间： 2023年10月27日至2023年10月29日
• 会议地点： 成都市（具体会场地点报名后统一发送报到通知）
• 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟
• 支持单位： 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
• 赞助单位： 四川浦华中药科技有限公司
• 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司

会议内容

本届研讨会将围绕以下主题进行深入讲解与分享：

1. 中药沟通交流会议资料要求（征求意见稿）解读
2. 科学监管体系下同名同名药开发最新变化及要求
3. 优势品种保护策略及（中保、知识产权等）相关法规分析
4. 《同名同方药研究技术指导原则（试行）》解读
5. 同名同方药品种遴选原则、策略要点
6. 同名同方对照药安全、有效性证据收集
7. 同名同方药药学研究关键点解析
   • 处方药味研究技术要求及偏差问题解决思路
   • 制备工艺研究技术要求及要点分析
   • 质量控制与标准研究要点及要求
8. 新技术、新方法应用要求及质量提升策略
9. 同名同方药豁免临床的药学研究要点
10. 同名同方药研究开发实操要点及疑难节点交流指导

参会对象

真诚欢迎以下单位相关人员积极参与：

• 各省、市中药管理部门
• 中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理
• 生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人
• 科研院所、大专院校等相关科研人员

会务费用

2800元/人（含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等），晚餐、住宿统一安排，费用自理。

论文征集

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集（同名同名药开发策略及合规实施要点）作为会议参考资料。

会务组咨询方式

• 联系人：杜岩
• 电话：18801428172
• 微信：13691287466
• 邮箱：3321892241@qq.com

报名方式

参会单位请将报名表发送至会务组邮箱：3321892241@qq.com，确认收到后，第二轮发放《报到通知》。将详细注明报到时间、报到地点、食宿等具体安排事项。

注：请报名后3个工作日内汇款到指定账户，以便核实及开具发票。

指定汇款账户信息：

• 户名：北京众联中科信息管理咨询有限公司
• 开户行：招商银行股份有限公司北京长安街支行
• 账号：1109 2771 5310 501

注：汇款后请将汇款凭证发至会务组，以便核实及开具发票。