第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会

行业领域： 中药产业、药品研发 会议类型： 专题研讨会、学术会议、药品研发培训 会议主题： 科学监管体系下同名同方药开发最新变化和要求解析，促进中药研发 会议名称： 第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会

基本信息

• 会议时间： 2023年10月27日至2023年10月29日
• 会议地点： 成都市（会场地点报名后统一发送报到通知）
• 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟
• 支持单位： 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
• 赞助单位： 四川浦华中药科技有限公司
• 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司

会议内容

• 中药沟通交流会议资料要求（征求意见稿）解读
• 科学监管体系下同名同方药开发最新变化及要求
• 优势品种保护策略及（中保、知识产权等）相关法规分析
• 《同名同方药研究技术指导原则（试行）》解读
• 同名同方药品种遴选原则、策略要点
• 同名同方对照药安全、有效性证据收集
• 同名同方药药学研究关键点解析
  • 处方药味研究技术要求及偏差问题解决思路
  • 制备工艺研究技术要求及要点分析
  • 质量控制与标准研究要点及要求
• 新技术、新方法应用要求及质量提升策略
• 同名同方药豁免临床的药学研究要点
• 同名同方药研究开发实操要点及疑难节点交流指导

参会对象

真诚欢迎各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人；以及科研院所大专院校等相关科研人员。

会务费用

2800元/人（含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等），晚餐、住宿统一安排费用自理。

论文征集

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。会议前将印刷论文集（同名同名药开发策略及合规实施要点）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2023年10月20日前提交。

会务组咨询方式

• 联系人：常丹
• 电话：13161972592
• 传真：010-82660355
• 报名邮箱：471732870@qq.com
• 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处）

2023年9月18日