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医药笔记

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共发布文章：293篇
  • 里程碑：AOC疗法年内将递交上市申请
    审批动态
    Avidity Biosciences当天股价涨8.7%，市值突破40亿美元。 Avidity Biosciences为AOC（抗体偶联寡核苷酸）领域的先驱，已有3款AOC疗法推进到关键注册临床试验。 Del-zota有望改善DMD44患者的生存质量。
    医药笔记
    2025-03-18
    Avidity Biosciences AOC疗法
  • 阿斯利康：TSLP抗体启动COPD三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组990例成人中度至极重度COPD患者，预计2029年完成。 阿斯利康围绕COPD进行了广泛布局，仅大分子就同时推进IL-5抗体、IL-33抗体、TSLP抗体等多款新药的COPD临床试验。 TSLP抗体在COPD的2a期临床中获得优异疗效，并在2024年8月获得FDA的突破疗法认证。
    医药笔记
    2025-03-18
    TSLP COPD
  • 强生：IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
    临床研究
    该三期临床试验计划入组540例银屑病关节炎患者，预计2026年初步完成。 JNJ-2113围绕银屑病已经开展多项三期临床试验，治疗溃疡性结肠炎的2b期临床前不久也公布了阳性数据，此番则拓展至银屑病关节炎。 IL-23抗体在银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症已经获得成功，JNJ-2113则有望通过环肽药物形式实现口服替代，在疗效上也有望超越IL-23抗体。
    医药笔记
    2025-03-18
    银屑病关节炎 银屑病关
  • 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元
    交易并购
    和黄医药拟向金浦投资出售上海和黄药业35%的股权，交易总金额34.83亿元，拟向上海医药出售上海和黄药业10%的股权，交易总金额9.95亿元，合计总金额为44.78亿元。 上海和黄药业为和黄医药占股50%的非核心合资企业，主营心血管重要产品麝香保心丸，2023年应占净收益为4740万美元，此次出售完成首收益为4.77亿美元左右，并保留5%的股权。 和黄医药有7款创新药处于关键注册临床获潜在注册临床研究阶段，核心管线呋喹替尼已经在欧、美、日本等地区获批上市，并且销售额快速增长，创新管线国际化商业价值凸显。
    医药笔记
    2025-03-14
    上海和黄药业
  • 一款胰淀素，丹麦三剑客
    前沿研究
    礼来的GLP-1/GIP已经获批上市，GLP-1/GIP/GCG也推进到三期临床阶段。 丹麦诺和诺德 则将重心放在胰淀素Amylin上面，包括Amylin与司美格鲁肽联用，糖尿病、减重三期临床已经获得顶线数据，GLP-1/Amylin双靶点的Amycretin也在初步临床中表现出极具竞争力的疗效。 诺和诺德完成POC之后，越来越多的MNC开始积极布局胰淀素Amylin。
    医药笔记
    2025-03-13
    胰淀素 丹麦三剑客
  • 再鼎医药：TF ADC递交上市申请
    审批动态
    今年1月，再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗晚期宫颈癌的全球三期临床innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果。 Tivdak于2021年在美国获批上市，2024年销售额为1.3亿美元。 ADC为再鼎医药布局重点，除了TF ADC之外，DLL3 ADC、LRRC15 ADC、ROR1 ADC也在快速推进，其中DLL3 ADC将于今年启动小细胞肺癌关键临床。
    医药笔记
    2025-03-13
    宫颈癌 ADC
  • 2680亿美元：2024年全球抗体药物市场规模再创新高
    财报业绩
    2016年，全球抗体药物市场规模超过1000亿美元，2021年突破2000亿美元，预计未来2年将达到3000亿美元。 抗体药物市场规模的快速扩张，一方面是新靶点新机制的发现，另一方面是新技术新药物形式的成熟。 需要注意的是，新抗体药物形式仍在飞速发展，包括自免双抗、前抗体双抗、RDC、AOC（抗体偶联小核酸）、DAC（抗体偶联PROTAC），抗体药物良好的安全性和靶向性，已经成为不同治疗手段的理想载体。
    医药笔记
    2025-03-12
    抗体药物
  • Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
    临床研究
    消息公布后，Protagonist Therapeutics股价大涨42%，市值达到33亿美元。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。
    医药笔记
    2025-03-11
    溃疡性结肠炎
  • 乐普生物：EGFR ADC上市申请已获受理
    审批动态
    3月4日，乐普生物发布公告，MRG003于2024年9月获得NMPA受理首次递交的上市申请，并纳入优先审评。 短短两天后，NMPA即受理MRG003重新递交的上市申请。 MRG003进行了充分的差异化设计，采用高亲和力（比西妥昔单抗高6-7倍）、快速内吞的EGFR抗体，通过vc可裂解linker偶联MMAE毒素，DAR值为4。
    医药笔记
    2025-03-06
    EGFR
  • 全球首款：民为生物口服GLP-1/GIP/GCG申报临床
    临床研究
    根据此前的公开信息，MWN109为民为生物自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，注射版MWN109已经进入临床阶段，此次则申报了口服版。 民为生物布局了多款GLP-1为基础的多靶点创新药，其中MWN101处于二期临床阶段，MWN105、MWN109处于一期临床阶段。 民为生物三靶点产品快速跟进，并开发了差异化的口服版本，期待其后续临床进展。
    医药笔记
    2025-03-04