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医药笔记

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共发布文章：293篇
  • 英矽智能：特发性肺纤维化新药INS018-055拟纳入突破性治疗药物
    审批动态
    INS018-055为英矽智能的核心管线，用于治疗特发性肺纤维化，在中美同步推进临床试验。 2024年 11 月 12 日，英矽智能公布了 ISM001-055治疗 特发性肺纤维化患者群体中的 IIa 期临床数据，在安全性、耐受性，以及多个指标评估的药效方面均表现良好。 这项针对ISM001-055开展的IIa期临床研究（NCT05938920）是一项持续12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者，分为30mg QD、30mg BID、60mg QD和安慰剂对照共四组，以安全性和耐受性评估为主要终点。
    医药笔记
    2025-04-29
    特发性肺纤维化 肺纤维化新药 特发
  • CG Oncology大涨25%：溶瘤病毒CG0070获NMIBC最佳疗效，乐普生物拥有大中华区权益
    审批动态
    受此消息影响，CG Oncology当天股价大涨25%，目前市值达到21亿美元。 Cretostimogene 为 一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒，嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因，可以 选择性地 在Rb 调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞，进而 释放肿瘤抗原以及GM-CSF，通过 双重杀瘤 作用可以将 抗肿瘤活性 最大化 。 Cretostimogene围绕NMIBC进行了全方位布局，覆盖70%以上的NMIBC患者，此次更新的是三期临床BOND-3的数据，包括Cohort C和Cohort P。
    医药笔记
    2025-04-29
    GM-CSF 溶瘤病毒 肿瘤
  • 诺纳生物：MSLN ADC临床前数据亮相AACR
    临床研究
    诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布其合作伙伴辉瑞在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了同类首创基于拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）的靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）PF-08052666（HBM9033；SGN-MesoC2）的临床前数据。 该ADC分子是 基于诺纳生物专有的Harbour Mice ® 抗体技术平台及一体化ADC技术平台所开发 。 2023年12月14日， 辉瑞获得了其全球临床开发和商业化权利 。
    医药笔记
    2025-04-28
    MSLN 间皮素 ADC
  • PD-1/VEGF的蝴蝶效应：Summit跌36%，BioNTech跌15%，Instil Bio跌35%
    临床研究
    39%成熟度时进行的OS期中分析（此次分析分配的α值经纬0.0001）显示，HR=0.77，死亡风险降低22.3%。 尽管如此，资本市场仍然出现了大幅波动，Summit股价跌36%，BioNTech跌15%，Instil Bio跌35%。 在只有39%成熟度的情况下，HR达到0.77，考虑到PFS的HR为0.51，OS主要终点的成功确定性进一步增强。
    医药笔记
    2025-04-26
    VEGF
  • 映恩生物：HER3 ADC、B7H3 ADC临床数据亮相ASCO
    临床研究
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 映恩生物（9606.HK）将在以口头报告形式公布HER3 ADC DB-1310及B7H3 ADC DB-1311/BNT324的两项研究数据。 相关研究摘要全文将于美国当地时间（GMT-5) 2025 年 5 月23 日发布在 ASCO 官方网站上。
    医药笔记
    2025-04-25
    肿瘤 ADC B7H3
  • 信达生物：CEA双毒素ADC启动500例国际化一期临床
    临床研究
    IBI3020为信达生物研发的CEA靶向双毒素ADC。 IBI3020此次启动为中美一期临床，适应症包括肠癌、非鳞状非小细胞肺癌等实体瘤。 信达生物着力布局新一代ADC技术平台，包括双靶点ADC、双毒素ADC等，已有3款双靶点ADC（PD-L1/Trop2、EGFR/B7H3、EGFR/HER3），1款双毒素ADC（CEA）推进到临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-25
    CEA 双毒素ADC
  • 乐普生物：EGFR ADC鼻咽癌注册性临床数据入选ASCO重要突破口头报告
    临床研究
    4月23日，ASCO官网已经公布所有中选的摘要标题， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。 此外，乐普生物PD-1抗体普特利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤的II期临床数据，普特利单抗联合化疗新辅助治疗儿童横纹肌肉瘤Ib期临床数据也将在此次ASCO会议上报告。 目前MRG003已经在国内上市审核阶段，并被纳入优先审评 ， 有望成为全球首款获批上市的EGFR ADC。
    医药笔记
    2025-04-24
    鼻咽癌 注册性临床数据 EGFR
  • 礼来市值超诺和诺德3倍：GLP-1的巅峰之战
    财报业绩
    班廷（右）和贝斯特（左）。 胰岛素的产业化方面，礼来与诺和诺德从一开始就是主要的竞争对手。 班廷、贝斯特实现提取牛胰岛素之后，多伦多大学将专利许可给礼来等药企。
    医药笔记
    2025-04-19
  • 科弈药业：EGFR/cMET双靶点ADC启动1/2期临床
    临床研究
    该1/2期临床试验计划入组212例晚期实体瘤患者，预计2027年底完成。 KY-0301为一款EGFR/cMET双靶点ADC，也是科弈药业收款双靶点ADC新药。 根据科弈药业官方信息，KY-0301为一款基于纳米抗体的双靶点ADC，更有效地递送到肿瘤组织，DAR值为4。
    医药笔记
    2025-04-17
    实体瘤 cMET 双靶点ADC
  • 赛诺菲：OX40L抗体哮喘二期临床失败
    临床研究
    不过虽然没有达到统计学显著差异，治疗60周仍然表现出数字上的降低，赛诺菲仍在计划推进Amlitelimab的哮喘三期临床。 2023年6月，Amlitelimab治疗中重度特应性皮炎的2b期临床STREAM-AD获得成功，治疗第16周、第24周达到EASI评分主要终点和关键次要终点。 自免领域已经成为赛诺菲的业务基本盘，并在IL-4R抗体、IL-6R抗体之后进行了更为广泛的布局，对于自免大适应症进行了全方面的布局。
    医药笔记
    2025-04-17
    哮喘 抗体哮喘