tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

医药笔记

医药笔记

共发布文章：293篇
  • 多禧生物：STEAP1/PSMA双靶点ADC启动一期临床
    临床研究
    该一期临床试验计划入组110例前列腺癌、骨尤文肉瘤等实体瘤患者，预计20230年完成。 DXC008为多禧生物首款双靶点ADC新药，同时靶向STEAP1和PSMA。 PSMA为前列腺癌重要靶点，诺华PSMA核药已经获批上市，多款PSMA/CD3双抗在临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-17
    PSMA STEAP1 前列腺癌
  • 诺诚健华：第二代TRK抑制剂申报上市
    审批动态
    诺诚健华在2024年完成了卓乐替尼的关键注册临床试验，此次正式递交上市申请。 卓乐替尼为第二代TRK抑制剂，可以有效克服一代TRK抑制剂的耐药性。 注册临床中，卓乐替尼对NTRK基因异常的肿瘤患者总缓解率为85.5%，有效反映持续时间较长，最长超过36个月，此外针对儿童患者的注册临床压在进行中，计划年内递交上市申请。
    医药笔记
    2025-04-16
    TRK TRK抑制剂
  • 百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
    临床研究
    该2/3期临床计划入组560例晚期三阴乳腺癌患者或ER低表达/HER2阴性乳腺癌患者，预计2028年3月初步完成。 该2/3期临床的主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR等。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有9项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-04-16
    乳腺癌 BMS
  • 体内碱基编辑：GalNAc-LNP递送完成初步POC
    前沿研究
    Verve Therapeutics当天股价涨26%，目前市值为3.7亿美元。 Verve Therapeutics此前采用LNP递送碱基编辑器，但VERVE-101在临床中出现肝脏副作用，VERVE-102在LNP基础上进一步引进了肝脏递送的GalNAc。 在临床前体内研究中表现出更好的耐受性。
    医药笔记
    2025-04-15
  • 辉瑞：终止开发小分子GLP-1受体激动剂danuglipron
    前沿研究
    至此，小分子GLP-1领域的先驱辉瑞两款药物均以失败告终。 相比之下，礼来小分子GLP-1类新药Orforglipron正在全速推进，12项三期临床在进行中。 小分子GLP-1赛道，礼来遥遥领先，硕迪生物昨日也迎来股价大涨。
    医药笔记
    2025-04-15
  • 百时美施贵宝：Mavacamten治疗nHCM三期临床失败
    临床研究
    Mavacmten是百时美施贵宝以131亿美元收购MyoKardia获得的新药，此前已经获批治疗阻塞性肥厚性心肌病（oHCM）。 非阻塞性HCM（nHCM，无LVOTO）患者，约占HCM患者的四分之一，临床症状主要包括呼吸困难、运动不耐受和胸部不适等。 Mavacmten于2022年获批上市，2024年销售额6.02亿美元，同比增长161%，已经成为oHCM的标准疗法，处于快速放量阶段。
    医药笔记
    2025-04-15
    百时美施贵宝
  • 安进：DLL3/CD3双抗显著延长OS
    前沿研究
    安进将在即将召开的医学会议上汇报DeLLphi-304的详细数据。 2024年5月，Tarlatamab凭借二期临床DeLLphi-301的数据获得FDA加速批准，99例患者ORR为40%，其中CR为2%，mDoR为9.7个月。 Tarlatamab在安进HLE-BiTE技术平台上构建，也是首个在常见实体瘤取得突破的CD3双抗。
    医药笔记
    2025-04-12
    CD3
  • PD-1后线大适应症突破：康方生物PD-1/CTLA-4+VEGFR2治疗鳞状NSCLC拟纳入突破性治疗
    审批动态
    2025年4月9日，康方生物AK104（PD-1/CTLA-4双抗）+AK109（VEGFR2抗体）联合用于治疗PD-(L)1抗体治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌你纳入突破性治疗药物程序，标志着PD-1后线治疗大适应症的重大进展。 普络西为康方生物自主研发的VEGFR2抗体，与PD-1/CTLA-4联用重点布局PD-1后线大适应症，其中胃癌适应症已经推进到三期临床阶段，胃癌二期临床中取得优异疗效，ORR为48%，DCR为96%，mPFS为6.8个月，mOS为12.9个月。 PD-1抗体在多瘤种晚期治疗中成为标准治疗方案，但PD-1后线治疗严重缺乏优效治疗手段，中国药企在这方便取得越来越多的进展，信达生物PD-1/IL-2、康方生物PD-1/CTLA-4+VEGFR2等开始取得系统性的进展。
    医药笔记
    2025-04-10
    VEGFR2 PD1 胃癌
  • 三生制药：PD-1/VEGF一线治疗NSCLC拟纳入突破性治疗
    审批动态
    SSGJ-707为三生制药肿瘤板块核心管线，已获批进入三期临床试验，采用CLF共同轻链-Fab双抗技术平台构建。 临床前研究中，SSGJ-707表现出比对标药物更优的活性。 对于一线PD-L1阳性NSCLC，SSGJ-707在10mg/kg剂量组，ORR高达70.8%，DCR高达100%，安全性方面，3级及以上副作用发生率为23.50%。
    医药笔记
    2025-04-10
    PDL1 肿瘤 PD-1/VEGF
  • 全球首款IgG4-RD新药：安进CD19抗体获批新适应症
    审批动态
    的经过52周治疗，Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%，控制疾病激素用量降低到十分之一。 IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病，累及全身多个器官，美国的患病人数约2-4万例，欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。 泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致，安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%，57%的患者没有恶化也就是完全缓解。
    医药笔记
    2025-04-04
    泽纳