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    共发布文章：293篇
    • Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功
      临床研究
      受此消息影响，Vera Therapeutics当天股价大涨67%，市值达到20亿美元。 Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请，此外，还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。 Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白，同时阻断BAFF/APRIL通路。
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      2025-06-03
      IgA肾病 TACI-Fc
    • 安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%
      临床研究
      该三期临床数据以Late-breaking口头报告形式在ASCO上公布，并同步发表在新英格兰医学期刊上。 Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。 Armstrong技术全梳理系列。
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      2025-06-03
      小细胞肺癌 OS CD3
    • Moonlake大涨26%：今年收到默沙东超30亿美元收购要约
      交易并购
      消息传出后，Moonlake Therapeutics当天股价盘后涨26%，市值超过32亿美元。 Moonlake Therapeutics成立于2021年，核心管线为IL-17A/F纳米双抗，2022年在纳斯达克挂牌上市，累计融资7.5亿美元。 Sonelokimab可以同时抑制IL-17A/A、IL-17A/F、IL-17F/F二聚体。
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      2025-06-03
    • 乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
      临床研究
      该关键注册性临床试验设计方案如下，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，计划入组172例晚期鼻咽癌患者，按1:1随机分组接受MRG003或化疗治疗，MRG003的治疗方案为2.3mg/kg，每三周一次。 该关键注册性临床实际入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受MRG003治疗，87例接受化疗治疗。 患者既往接受治疗线数的中位数为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%，此前IIa期临床入组患者既往接受治疗线数的中位数则为二线。
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      2025-06-01
      鼻咽癌 注册性临床研究 EGFR
    • 赛诺菲跌5%，再生元跌19%：IL-33抗体COPD三期临床一成一败
      临床研究
      研究数据来看，AERIFY-1治疗24周、52周均有显著改善，AERIFY-2则在治疗52周没有达到主要汇总单，尽管此前24周数据有获益。 赛诺菲认为总体恶化事件数少于预期，导致两个三期临床统计功效下降。 由于三期临床入组大部分都在新冠疫情期间，可能也导致总体恶化率较低。
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      2025-05-31
      COPD
    • 第一三共/默沙东：撤回HER3 ADC上市申请，未达到OS终点
      审批动态
      此次撤回上市申请是因为炎症性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点，与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。 2023年，二期临床HERTHENA-Lung01的临床数据发表在JCOs上。 第一三共第一梯队3款ADC中，DS-8201、Dato-DXd今年将有多个关键数据读出，只有HER3-DXd遇到重大挫折。
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      2025-05-30
      第一三共 HER3 HER3 ADC
    • Merus大涨33%：EGFR/LGR5双抗+K药一线治疗头颈癌疗效优异
      审批动态
      当天Merus股价大涨33%，目前市值为38亿美元。 今年ASCO会议上，Merus更新了Petosemtamab+K药联合一线治疗PD-L1阳性HNSCC的二期临床最新数据。 该二期临床的设计方案如下。
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      2025-05-24
      PDL1 头颈癌 K药
    • 科望医药递表港股IPO，上轮投后估值6亿美元
      医药投融资
      科望医药成立于2017年，研发管线包括6项主要资产，4款进入临床阶段，2款处于临床前阶段。 核心管线ES102为一款六价OX40激动剂抗体，后续管线包括VEGF/DLL4双抗、CD39/TGFβ双抗、LILRB2抗体、SIRPα/Claudin18.2双抗等。 ES104（Tovecimig）为VEGF/DLL4双抗，由ABL Bio研发，后授权给美国TRIGR，科望生物从TRIGR获得大中华区权益。
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      2025-05-24
      科望
    • 鞍石生物：安达替尼递交上市申请
      审批动态
      安达替尼为鞍石生物的核心管线之一，用于治疗EGFR 20外显子插入的非小细胞肺癌。 上个月，安达替尼已被纳入有限审评程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD--L1免疫好资料时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR 2哦外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年WCLC会议上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼联合治疗的一期临床数据， 41例患者可评估疗效，中位随访5.4个月，26例（59%）的患者仍在治疗中。
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      2025-05-22
      非小细胞肺癌
    • 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
      审批动态
      根据科伦博泰发布的公告，此次申报的适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。 此次上市申请是基于OptiTROP-Breast02三期临床数据，根据预设的中期分析，该三期临床达到PFS主要终点，同时显示出OS获益趋势。 此外，芦康沙妥珠单抗用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新增适应症上市申请已获 CDE 受理，并被纳入优先审评审批程序。
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      2025-05-22
      EGFR HER2 乳腺癌