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    抗体圈

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    共发布文章：636篇
    • 银屑病药物研发管线与市场全景
      前沿研究
      引言：银屑病治疗需求的迫切性。 它与角质形成细胞增殖异常有关，临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。 银屑病 病程长、易复发、合并症多（如心血管疾病、关节炎等），对患者生活质量造成严重损害。
      抗体圈
      2025-04-13
      银屑病 银屑病药物
    • 高风险 HCPs：生物制药质量的潜在威胁及应对策略
      前沿研究
      摘要： 宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制药过程中可能与药物共纯化的杂质，其中部分被视为 “高风险” HCPs，会对药品质量、安全性等产生不良影响。 BioPhorum 开发小组的 HCP 工作流团队经多方调研， 整理出常见 HCPs 和高风险 HCPs 清单，并分类给出风险评估和控制策略建议 ，旨在助力生物制药行业有效监测和控制高风险 HCPs，保障药品质量和安全 。 在生物制药过程中，宿主细胞蛋白（HCPs）作为一类杂质，有可能和药物一起被纯化出来 。
      抗体圈
      2025-04-13
      生物制药
    • 抗体药物早期发现阶段，可开发性评估怎么做？
      前沿研究
      摘要： 可开发性是指抗体候选药物成为可制造、安全且有效的药物的可能性。 本文重点阐述了单克隆抗体、双特异性抗体和抗体 - 药物偶联物等抗体衍生治疗药物在早期发现阶段的可开发性评估，介绍了评估的一般流程、相关考虑因素、实验方法和计算机预测手段，旨在为抗体药物的高效研发提供指导 。 抗体药物的重要性与研发流程 ：抗体相关生物药物，像单克隆抗体（mAbs）、双特异性抗体（bsAbs）和抗体 - 药物偶联物（ADCs），在创新药领域占据重要地位 。
      抗体圈
      2025-04-13
      单克隆抗体 抗体药物
    • 市场动荡叠加，生物技术 IPO 前路坎坷
      医药投融资
      生物技术行业的 IPO 市场在 2025 年本就面临诸多挑战，而特朗普关税政策引发的市场动荡，更是让这一市场雪上加霜。 资本的观望、机构的变动，都给生物技术企业的融资和发展带来了前所未有的压力。 企业融资受阻，发展压力增大。
      抗体圈
      2025-04-12
      生物技术
    • 就业寒冬：生物制药与 HHS 裁员下的求职困境
      人事变动
      近期，美国卫生与公众服务部（HHS）的大规模裁员行动成为社会关注焦点，然而，生物制药行业的从业者们对此却有着切身体会，因为他们近年来也深陷裁员浪潮之中。 这两轮裁员潮叠加，给就业市场带来了巨大冲击，求职者面临着前所未有的求职困境。 裁员潮涌：生物制药与 HHS 的困境。
      抗体圈
      2025-04-12
      HHS 生物制药
    • Alzheon 阿尔茨海默病药物折戟关键试验，研发之路再遇坎坷
      前沿研究
      早在 16 年前，tramiprosate 在三期试验中失败。 然而，Alzheon 公司并未放弃，在深入研究那次失败的试验后，发现了其中的一些缺陷，并且注意到该药物在携带 APOE4 基因的患者中似乎有一定疗效迹象。 在经历了 9 个月内两次 IPO 计划被公众投资者拒绝的挫折后，Alzheon 公司通过两轮私募筹集了 1.5 亿美元资金，正式启动了 valiltramiprosate 的三期临床试验，满怀期待地希望这款药物能够在阿尔茨海默病治疗领域取得突破。
      抗体圈
      2025-04-11
      Alzheon Inc. 阿尔茨海默病 阿尔茨
    • 207 位生物技术领袖联名发声：恳请参议院拯救 FDA 职能
      审批动态
      近日，207 位生物技术领域的领袖联名致信参议院，就美国食品药品监督管理局（FDA）在大规模联邦裁员后的职能问题表达了深切担忧，特别指出这一情况对小型生物技术公司资金获取的负面影响。 裁员风暴冲击 FDA，行业深感忧虑。 小型公司融资受阻，行业发展遇冷。
      抗体圈
      2025-04-11
      生物技术
    • Opthea 临床试验失利，超半数员工遭裁撤
      公司动态
      近日，生物技术公司 Opthea 深陷困境，因其在眼科疾病药物研发上连续遭遇三期临床试验失败，不得不采取大规模裁员举措，这一事件在生物技术行业引发广泛关注。 临床试验接连受挫，公司前景堪忧。 Opthea 公司寄予厚望的血管内皮生长因子 C 和 D 抑制剂 sozinibercept，在短短一周内的两项三期临床试验中均告失败。
      抗体圈
      2025-04-11
      眼科疾病 临床试验
    • 生物制药关键：CHO 细胞无血清培养基的前世今生及展望
      前沿研究
      一、CHO 细胞：生物制药的 “明星细胞”。 CHO 细胞的发展历程 ：CHO 细胞自 1957 年被首次分离出来后，就因其具有无限增殖的能力，成为了生物技术领域的 “宠儿”。 1987 年，Genentech 公司首次利用重组 CHO 细胞生产人组织纤溶酶原激活剂，开启了哺乳动物细胞表达系统在生物制药领域的大规模应用 。
      抗体圈
      2025-04-10
      细胞 细胞无血清培养基
    • 2024 年的新药物靶点
      前沿研究
      2024 年，美国、欧盟和日本药品机构批准了 55 种新药。 对相应的药品说明书和原始文献进行分析发现，约 80% 的这些药物具有明确的作用机制（MoA）靶点（ 《自然综述：药物发现》 16 ，19 - 34；2017 ）。 在此，我们重点介绍这些靶点以及相应的 8 种药物（表 1）。
      抗体圈
      2025-04-10
      药物靶点