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抗体圈

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共发布文章：636篇
  • 重组CHO-K1、CHO-DG44和CHO-S的生物加工：CHO表达宿主有利于mAb生产或生物质合成
    前沿研究
    这篇文章于2018年发表在《Biotechnology Journal》，主要 研究对比了三种CHO细胞系（CHO-K1 、 CHO-S和CHO-DG44）之间的宿主细胞特异性差异。 测序数据显示，单个CHO细胞系中缺少不同的基因，并且每个细胞系都携带一组与生物过程相关的独特突变。 然而，关于CHO的遗传差异对生物工艺作性能的影响的文献研究并不多。
    抗体圈
    2025-04-29
    mAb
  • 辉瑞—案例：抗体药物偶联物（ADC）的商业化工艺开发
    前沿研究
    随着抗体药物偶联物（ADC）从临床开发阶段进入关键研究阶段，在临床疗效和适当安全性的支持下，开发后期和商业化的工艺和方法成为当务之急。 在早期流程的开发过程中， 重点是速度、一致性和质量。 抗体药物偶联物（ADC）的后期开发可能由许多因素触发。
    抗体圈
    2025-04-28
    抗体药物偶联物 ADC
  • 典型细胞系开发（CLD）时间表的行业观点
    前沿研究
    细胞系开发（CLD）是生物药物开发过程中一个复杂但高度关键的过程。 调查范围非常广泛，共涉及341个问题，分为抗体和复杂分子CLD过程。 在这篇调查综述中，作者解释并 强调了抗体开发的应对措施，并在相关情况下对比了复杂分子开发的挑战，以提供有关开发CHO生产细胞系所需的典型时间和精力的全面行业观点 。
    抗体圈
    2025-04-28
    细胞系
  • 抗体-药物偶联物的有效载荷
    前沿研究
    过去20年，该领域取得了重大进展，目前已批准了11个ADC（ 表1 ）。 ADC的开发和生产是一项复杂的任务，需要单克隆抗体（mAb）和细胞毒性有效载荷，然后需要偶联，然后必须对最终产品进行填充-成品 。 此外，这些分子的毒性要求合成的最后一部分必须在高度封闭的设施中进行，这增加了开发和制造的挑战。
    抗体圈
    2025-04-28
    抗体-药物偶联物
  • 自身免疫性疾病药物靶点格局的趋势
    前沿研究
    这篇文章于2025年4月发表在《Nature reviews》，主要 分析了不断发展的自身免疫性疾病行业管线，重点关注了新兴的治疗靶点。 在这里，我们 分析了不断发展的自身免疫性疾病行业管道，重点关注新兴的治疗靶点。 NO.1治疗靶点前景。
    抗体圈
    2025-04-28
    自身免疫性疾病 免疫性疾病药物靶点
  • 深度解析：英夫利昔单抗生物类似药 GP1111 的 5 年临床之路
    临床研究
    摘要： 英夫利昔单抗（Infliximab）是一种广泛用于治疗免疫相关炎症性疾病的嵌合单克隆抗体，GP1111 作为其生物类似药，于 2018 年在欧洲获批 。 真实世界研究也显示，从其他英夫利昔单抗生物类似药转换为 GP1111 在 RA 和 IBD 患者中是安全有效的 。 成本效益分析表明，GP1111 在常规合成改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗失败后使用具有成本效益 。
    抗体圈
    2025-04-28
    英夫利昔单抗 111 Inc. GP1111
  • 君实生物，反转在即
    公司动态
    最近，国内创新药领域捷报频传。 既有在商业化层面即将迎来明确的盈利节点，让创新药不在仅仅是“烧钱游戏”；也有进一步在BD上斩获deal，让此前“一过性”的License收益能成为持续；更有一些新品在临床数据不断超越国际标准，带领中国创新药走向世界前沿…… 在去年的财务报告里，君实生物核心产品特瑞普利单抗在一个红海市场仍旧录得的66%的高增长。
    抗体圈
    2025-04-28
  • 西妥昔单抗生物类似药为何难产？深度剖析背后原因！
    前沿研究
    摘要： 单克隆抗体疗法在肿瘤治疗中取得了显著进展，但高昂的医疗成本促使人们关注生物类似药的发展。 西妥昔单抗（Erbitux®）作为一种重要的抗癌单克隆抗体，其专利虽已到期，却至今没有在欧美获批的生物类似药 。 单克隆抗体（mAb）疗法在肿瘤治疗领域成果显著，但也带来了高昂的医疗成本 。
    抗体圈
    2025-04-27
    单克隆抗体 肿瘤 难产
  • 一文读懂：非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证
    临床研究
    摘要： 非格司亭（Filgrastim）作为一种重组人粒细胞集落刺激因子，在多种临床应用中发挥着重要作用 。 这些数据表明，EP2006 在结构、药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似 。 非格司亭是一种重组人粒细胞集落刺激因子（G - CSF），它能刺激中性粒细胞的增殖、成熟，并促进其释放到血液中 ，在临床上被广泛用于降低化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的发生率和持续时间，以及用于造血干细胞动员 。
    抗体圈
    2025-04-27
    粒细胞集落刺激因子 G-CSF 非格司亭
  • 一线治疗肺癌！奥赛康药业/信达生物「利厄替尼」新适应症获批
    审批动态
    今日（4月25日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚发布的批件信息显示， 奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片的新适应症上市申请获得批准。 利厄替尼是 具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）， 本次为该产品获批的第二项适应症。 根据 奥赛康药业此前公告，该公司已完成“ 利厄替尼 片对照吉非替尼 一线治疗 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验”, 该3期临床试验已达到主要研究终点。
    抗体圈
    2025-04-25
    EGFR