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共发布文章：340篇
  • 信达生物:IBI363被纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤
    审批动态
    3 月31日，信达生物 宣布，其 全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被CDE纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单， 拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。 近期，信达生物已启动IBI363首个关键注册临床研究并完成首例受试者给药，评估IBI363单药对比帕博利珠单抗（Keytruda®）用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤的疗效和安全性。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。
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    2025-03-31
    黑色素瘤
  • 一年注射两次！罗氏制药多发性硬化症重磅药物在华获批！
    审批动态
    3月31日，中国上海——罗氏制药今日宣布，其旗下创新药 罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准 ， 每六个月静脉输注一次给药，用于 治疗成人复发型多发性硬化症（RMS）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS） ， 中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。 多数的多发性硬化症患者起病于29-39岁，其体内免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经） ，导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤，患者会出现肌肉虚弱、疲劳和视力下降等一系列症状。
    药研网
    2025-03-31
    多发性硬化症
  • 中位注射时间仅2分钟！默沙东皮下注射Keytruda达3期临床主要终点
    临床研究
    3月27日，默沙东（MSD）报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。 该研究评估了皮下注射的Keytruda（pembrolizumab）制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。 该研究达到了其主要终点，表明皮下注射 pembrolizumab 联合化疗的药代动力学 （PK） 优于静脉注射 （IV） KEYTRUDA （pembrolizumab） 联合化疗用于转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。
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    2025-03-28
    皮下注射 Keytruda
  • 集采政策重要拐点
    招标采购
    近期医保局组织召开“优化医药集采工作研讨”，随后 流传出《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》 ， 方案拟进一步优化药品集采政策，引导行业良性竞争，提出对品种纳入标准、报量和竞价规则、分量规则等方面的优化意见。 【 优化品种纳入标准 】 新药不集采，竞争不充分、规模小的品种不纳入 ；高风险品种审慎纳入；持有人或受托生产企业应当具有累计 2年以上同类型制剂药品实际生产经验；。 医保局的征求意见稿表明，未来将重视药品的质量而非单纯的低价。
    药研网
    2025-03-28
    集采
  • CD79b: B细胞信号传导与疾病治疗的核心密码
    前沿研究
    2月24日， 泽安生物医药（LTZ Therapeutics）宣布，其潜在“first in class”髓系细胞衔接器LTZ-301获美国FDA临床默示许可，拟治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL） 。 LTZ-301是一种新型的髓系细胞衔接器双特异性抗体，通过增强不依赖于Fc-γ受体（FcγR）介导的ADCP效应，靶向清除CD79b阳性的B细胞。 CD79b是一种独特的肿瘤抗原受体，在B细胞恶性肿瘤中高度表达。
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    2025-03-27
    CD79b 疾病治疗
  • 罗氏与默克就MET抑制剂达成战略合作！
    公司动态
    2025年3月2 6日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就拓得康 ® （通用名：特泊替尼） 在中国大陆市场的商业化达成合作。 双方将充分整合各自优势资源， 推动 特泊替尼 惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批用于治疗携带METex14跳突晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。
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    2025-03-27
    MET
  • AACR 2025 | 亚盛医药即将公布五项最新临床前进展
    临床研究
    3月26日，亚盛医药宣布，公司共有 五项临床前研究进展入选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会 。 此次会议将于 2025 年 4 月 25 日至 30 日在美国芝加哥举行。 原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）。
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    2025-03-26
    耐立克 癌症 临床前
  • 康诺亚公布2024年年报：营收4.28亿元，同比增长21% | 附管线梳理
    财报业绩
    3月24日， 康诺亚发布2024年业绩报告，公司收入 为人民币4.28亿元，同比增长21% ；毛利为人民币4.16亿元，同比增长31%；年内亏损为人民币5.15亿元，去年同期亏损3.57亿元。 截止2024年12月31日， 康诺亚 现金及现金等价物、定期存款及银行理财产品总额为人民币21.56亿元 。 研发管线梳理 及 核心产品进展。
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    2025-03-25
  • 20亿美元！诺和诺德引进联邦制药三重激动剂全球开发权益
    交易并购
    3月21日， 诺和诺德 宣布，与总部位于中国广东省的 联邦制药 达成在研疗法UBT251的独家许可协议。 据公开资料，UBT251是被称为“三靶点受体激动剂”的减重药物 。 据公开资料，UBT251是被称为“三靶点受体激动剂”的减重药物 。
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    2025-03-25
  • 基石药业在欧洲递交舒格利单抗NSCLC新适应症申请
    审批动态
    3月24日，基石药业宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请， 用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 据其新闻稿， 这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症 。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求， 成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体 ，同时，舒格利单抗在III期和 IV期非小细胞肺癌 中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
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    2025-03-24
    非小细胞肺癌 NSCLC