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- GLP-1
CTR20222239
已完成
VC-004胶囊
化药
VC-004胶囊
2022-09-13
企业选择不公示
NTRK基因融合的实体瘤的治疗
一项在健康成年受试者中评估食物对VC004胶囊药代动力学影响的临床试验
一项在健康成年受试者中评估食物对VC004胶囊药代动力学影响的临床试验
211800
主要目的 研究在空腹和进餐状态下健康受试者单次口服VC004胶囊后的药代动力学特征。 次要目的 评价VC004胶囊在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2022-10-20
2022-10-28
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（两种及以上药物及食物过敏），或已知可能对与研究药物同类药物过敏者；
3.有吸毒和/或酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
登录查看东南大学附属中大医院
210009
药品研发- 中国药品审评6条
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