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    【ChiCTR-TRC-13003938】持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎随机、双盲、多中心对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003938

    试验状态

    结束

    药物名称

    西地那非

    药物类型

    /

    规范名称

    西地那非

    首次公示信息日的期

    2013-05-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    间质性膀胱炎

    试验通俗题目

    持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎随机、双盲、多中心对照研究

    试验专业题目

    持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎随机、双盲、多中心对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察持续小剂量西地那非治疗间质性膀胱炎的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-06-01

    试验终止时间

    2011-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    所有患者近三月内均为接受过相关治疗。所有患者膀胱内灌注钾离子敏感试验（Intravesical potassium sensitivity，PST）均呈阳性；在全身麻醉或腰麻下以80～100 cm H2O的压力行诊断性水扩张(维持压力2 min) ，水扩张后膀胱镜观察均未见Hunner溃疡，但均见“血管球”，每个区域超过10 个。麻醉后行膀胱镜检查膀胱内见“血管球”或Hunner氏溃疡，并根据美国NIDDK标准[4]确诊。；

    排除标准

    排除糖尿病、精神病史、高血压、肝肾功能损害者以及水扩张1月后治疗有效者，排除近3月接受过其它方法治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    西地那非的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发23条
    • 中国药品审评325条
    • 全球临床试验397条
    • 中国临床试验134条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品102条
    • 中国药品批文93条
    • 美国NDC目录269条
    • 欧盟集中审批药品10条
    • 欧盟互认程序药品507条
    • 日本药品25条
    • 英国药品139条
    • 德国药品331条
    • 法国药品117条
    • 中国香港药品90条
    • 中国台湾药品81条
    市场信息
    • 药品招投标2306条
    • 药品集中采购9条
    • 政策法规数据库9条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告25条
    • 药品广告38条
    一致性评价
    • 一致性评价77条
    • 仿制药参比制剂目录39条
    • 参比制剂备案10条
    • 美国橙皮书93条
    • 日本橙皮书3条
    • 中国上市药物目录71条
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    生产检验
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    合理用药
    • 药品说明书41条
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    • 医保药品分类和代码521条
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