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    【ChiCTR-PRNRC-11001172】乙肝相关慢加急性肝功能衰竭患者预后决策网络模型的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PRNRC-11001172

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-02-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乙肝相关慢加急性肝衰竭

    试验通俗题目

    乙肝相关慢加急性肝功能衰竭患者预后决策网络模型的前瞻性研究

    试验专业题目

    乙肝相关慢加急性肝功能衰竭患者预后决策网络模型的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性收集乙肝相关慢加急性肝功能衰竭患者临床资料，建立数据库，通过非线性统计学方法建立网络预测模型，并在其他患者人群中验证其准确性、可靠性，以期对这类严重疾病患者的病情准确的判断。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    方便选择

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-12-01

    试验终止时间

    2011-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ⑴年龄18-65岁，性别不限； ⑵符合2009年亚太肝病学会慢加急性肝衰竭推荐指南； ⑶实验室检查：黄疸：血清总胆红素≥5 mg／dl(85 umol/L)和凝血障碍[国际标准化比率(INR)≥1．5或凝血酶原活动度(PTA)<40％]； ⑷出现腹水和/或肝性脑病：由体格检查确诊； ⑸理解并自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书； ⑹能够遵守方案规定的研究程序和访视计划。；

    排除标准

    符合下列任一条件的病人不能入组研究： ⑴其他系统严重疾病； ⑵合并感染其他肝炎病毒及其他非嗜肝病毒感染患者； ⑶肝癌患者； ⑷酒精：4周内饮酒史； ⑸肝毒药物、中草药4周内服用史； ⑹自身免疫性肝炎或WiLson病发作； ⑺3月内外科手术史。 ⑻未知的肝毒因素。 ⑼存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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